經中國合格評定國家認可委員會(CNAS)及檢驗檢測機構資質認定標志(CMA)專家組評審,深圳市中為檢驗技術有限公司再次順利通過了CNAS擴項和CMA擴項。本次擴項覆蓋激光、光生物安全、醫療器械、家用電器、信息技術等領域。擴充多項資質能力,更好地為客戶提供更高質量、符合法規要求的檢測注冊服務。
一、關于CNAS和CMA
中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
CNAS以“科學,公正,誠信,責任”為核心價值觀,以“社會公信、政府采信、國際互信”美好愿景,所通過的認證,可在諸多國際組織間得到互信,如國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太認可合作組織(APAC)。
CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval),稱作檢驗檢測機構資質認定標志。是根據中華人民共和國計量法的規定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價,只有具有此標志,才能成為合法的檢驗檢測機構,才能按證書上所批準列明的項目,從事檢測檢驗活動,在檢測檢驗證書或報告上使用CMA標識。
二、本次擴項標準如下:
第一部分:非相干光
序號 | 產品 | 國內標準 | 對應國際標準 | 中文標準名稱 | 英文標準名稱 |
1. | 半導體發光二極管 | GB/T 39771.1-2021 (4限值、5等級) | - | 半導體發光二極管光輻射安全 第1部分:要求與等級分類方法 | Optical radiation safety of LEDs—Part 1: Safety requirements and classification |
2. | GB/T 39771.2-2021 (6燈和燈系統光輻射測量) | - | 半導體發光二極管光輻射安全 第2部分:測試方法 | Optical radiation safety of LEDs—Part 2: Measurement methods | |
3. | 投影儀 | GB/T 30117.5-2019 (5危害等級分類測量) | IEC 62471-5:2015 EN 62471-5:2015 BS EN 62471-5:2015 | 燈和燈系統的光生物安全 第5部分:投影儀 | Photobiological safety of lamps and lamp systems—Part 5: Image projectors |
4. | 燈和燈系統 | - (4燈和燈系統光輻射測量) | IEC 62471-7: 2023;EN IEC 62471-7: 2023; BS EN IEC 62471-7: 2023 | 燈和燈系統的光生物安全 第7部分:主要發射可見光輻射的光源和燈具 | Photobiological safety of lamps and lamp systems - Part 7: Light sources and luminaires primarily emitting visible radiation |
5. | 醫用LED設備 | YY/T 1534-2017 (6燈和燈系統光輻射測量) | - | 醫用LED設備光輻射安全分類的檢測方法 | Measuring methods for optical radiation safety classification of medical LED equipment |
6. | 紫外治療設備 | YY/T 0901-2013 (6.3紫外輻射 6.4 紫外輻射光譜) | - | 紫外治療設備 | Ultraviolet therapy equipment |
第二小部分:家電
序號 | 產品 | 國內標準 | 對應國際標準 | 中文標準名稱 | 英文標準名稱 |
1. | 儲熱式電熱暖手器 | GB 4706.99-2009 | -
19.2異常溫升 21.102-104柔性暖手器外殼機械強度 30.101 柔性材料耐熱性 | 家用和類似用途電器的安全 儲熱式電熱暖手器的特殊要求 | Household and similar electrical appliances - Safety - Particular requirements for thermal-storage hand warmers |
2. | 便攜式電熱工具 | GB 4706.41-2005 | IEC 60335-2-45: 2012; EN 60335-2-45:2002+AMD.1:2008+AMD.2:2012+AMD.11:2023; BS EN 60335-2-45:2002+AMD.1:2008+AMD.2:2012+AMD.11:2023; AS/NZS 60335.2.45:2012 | 家用和類似用途電器的安全 便攜式電熱工具及其類似器具的特殊要求 | Household and similar electrical appliances-Safety-Particular requirements for portable heating tools and similar appliances |
3. | 電池充電器 | GB 4706.18-2014 | IEC 60335-2-29: 2019; EN IEC 60335-2-29:2021+AMD.1:2021; BS EN IEC 60335-2-29:2022; AS/NZS 60335.2.29:2017+AMD.1:2020
21.102 振動測試 | 家用和類似用途電器的安全 電池充電器的特殊要求 | Household and similar electrical appliances-Safety-Particular requirements for battery chargers |
4. | 激光美容 | 新增 | EN IEC 60335-2-113: 2023 BS EN IEC 60335-2-113: 2023 | ||
5. | 美容 | 新增 | EN IEC 60335-2-115: 2023 BS EN IEC 60335-2-115: 2023 |
第三部分:醫療
序號 | 產品 | 國內標準 | 對應國際標準 | 中文標準名稱 | 英文標準名稱 |
1. | 高頻手術設備及高頻附件 | GB 9706.202-2021 | IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 EN IEC 60601-2-2:2018+ AMD1:2022
中性電極監測電路(201.8.4.101) Neutral electrode monitoring circuit(201.8.4.101) 中性電極(201.15.101) Neutral electrode(201.15.101) | 醫用電氣設備 第2-2部分:高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求 | Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories |
2. | 短波治療設備 | GB 9706.203-2020 | IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 EN 60601-2-3:2015+AMD1:2016+AMD2:2021 | 醫用電氣設備 第2-3部分:短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求 | Medical electrical equipment-Part 2-3:Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment |
3. | 神經和肌肉刺激器 | YY 9706.210-2021 | IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 EN 60601-2-10:2015+AMD1:2016+AMD2:2022 | Medical electrical equipment-Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators | |
4. | YY/T 0696-2021 | - | 神經和肌肉刺激器輸出特性的測量 | Test method for measuring output characteristics of nerve and muscle stimulators | |
5. | YY/T 1666-2019 | 經絡刺激儀 | Meridian stimulator | ||
6. | 家用光治療設備 | GB 9706.283-2022 | IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 EN IEC 60601-2-83:2020+AMD11:2021+AMD1:2022 | 醫用電氣設備 第2-83部分:家用光治療設備的基本安全和基本性能專用要求 | Medical electrical equipment—Part 2-83:Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment |
7. |
| 美容和醫學用途的人畜使用強光源防護鏡.第1部分:產品規格 | Eye and face protection against intense light sources used on humans and animals for cosmetic and medical applications — Part 1: Specification for products
| ||
8. | 熱輻射類治療設備 | YY 0306-2023 | - | 熱輻射類治療設備安全專用要求 | Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment |
9. | 紅外治療設備 | YY 0323-2018 | 紅外治療設備安全專用要求 | Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment | |
10. | 光治療儀 | 新增 | IEC 60601-2-57: 2023、 EN IEC 60601-2-57: 2023 |
第四部分:激光性能
序號 | 產品 | 國內標準 | 對應國際標準 | 中文標準名稱 | 英文標準名稱 |
1. | 9功率(能量)密度分布 | YY/T 0756-2009 | ISO 13694: 2018 | 光學和光學儀器 激光和激光相關設備 激光光束功率(能量)密度分布的試驗方法 | Optics and photonics-Lasers and laser related equipment-Test methods for laser beam power (energy) density distribution |
2. | 5.4.1激光輻射危害評估
5.6.2透射光密度OD值 | GB/T 41643-2022 | - | 高功率激光制造設備安全和使用指南 | Guidance and safety requirements for high power laser manufacturing equipment |
3. | 6.2脈沖寬度 6.3重復頻率 | GB/T 41572-2022 | -32 | 脈沖激光時域主要參數測量方法 | Measurement methods for main parameters of pulsed laser in time-domain |
4. | 5.3.2激光輻射危險評估 | EN ISO 11553-1:2020+A11:2020 | Safety of machinery - Laser processing machines - Part 1: Laser safety requirements | ||
5. | 5.3.2激光輻射危險評估 | EN ISO 11553-2:2008 | Safety of machinery - Laser processing machines - Part 2: Safety requirements for hand-held laser processing devices |
第五部分:醫療激光
1. | 醫用激光器Medical treatment laser
| GB/T 11748-2023 | 6.1.1波長及譜寬 6.1.2激光模式 6.1.3脈沖寬度 6.1.3重復頻率 6.1.4激光功率及能量 6.1.5功率計能量不穩定度 6.1.6功率計能量復現性 6.1.7光斑尺寸參數 6.2瞄準系統激光參數 6.3傳輸光纖系統測試 6.5激光防護鏡測試 | 二氧化碳激光治療機 | Carbon dioxide laser treating instrument |
2. | GB/T 12257-2023 | 5.2.1波長及譜寬 5.2.2激光模式 5.2.3激光功率及能量 5.2.4功率計能量不穩定度 5.2.5功率計能量復現性 5.2.6脈沖寬度 5.2.6重復頻率 5.3瞄準系統激光參數 5.4傳輸光纖系統測試 5.6激光防護鏡測試 | 氦氖激光治療機通用技術條件 | General specification of He-Ne laser medical equipment | |
3. | YY 0789-2010 | 5.2.2激光模式 5.2.7光斑尺寸參數 5.2.6發散角和會聚角 5.3瞄準系統激光參數 | Q開關Nd:YAG激光眼科治療機 | Q-Switched Nd.YAG laser ophthalmic system | |
4. | YY 0307-2022 | 6.1.2激光模式 6.1.9、6.1.11光斑尺寸參數 6.1.3發散角和會聚角 6.2瞄準系統激光參數 6.5激光防護鏡測試 6.3傳輸光纖系統測試 | 激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機 | Laser therapeutic equipment-Nd:YAG Laser Equipment | |
5. | YY/T 0844-2011 | 6.2.2激光模式 6.2.7發散角和會聚角 6.3瞄準系統激光參數 6.9激光防護鏡測試 6.4傳輸光纖系統測試 | 激光治療設備 脈沖二氧化碳激光治療機 | Laser therapeutic equipment-Pulsed carbon dioxide laser treating instrument | |
6. | YY 0845-2011 | 6.2.3激光模式 6.5.5發散角和會聚角 6.3瞄準系統激光參數 6.6激光防護鏡測試 6.5傳輸光纖系統測試 | 激光治療設備 半導體激光光動力治療機 | Laser therapeutic equipment-Diode laser equipment for photodynamic therapy | |
7. | YY 0846-2011 | 6.3.2激光模式 6.3.3發散角和會聚角 6.4瞄準系統激光參數 6.7激光防護鏡測試 6.6傳輸光纖系統測試 | 激光治療設備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機 | Laser therapeutic equipment-Ho:YAG laser equipment | |
8. | YY 0983-2016 | 5.3.2激光模式 5.3.11光斑尺寸參數 5.3.10發散角和會聚角 5.4瞄準系統激光參數 5.7激光防護鏡測試 5.5傳輸光纖系統測試 | 激光治療設備 紅寶石激光治療機 | Laser Therapy Equipment Ruby Laser Therapy Machine | |
9. | YY 1289-2022 | 6.1.2激光模式 6.1.4光斑尺寸參數 6.1.3發散角和會聚角 6.2瞄準系統激光參數 6.3傳輸光纖系統測試 | 激光治療設備 眼科激光光凝儀 | Laser Therapy Equipment Ophthalmic Laser Photocoagulator | |
10. | YY 1300-2016 | 6.3.2激光模式 6.3.11光斑尺寸參數 6.3.12發散角和會聚角 6.4瞄準系統激光參數 6.5傳輸光纖系統測試 | 激光治療設備 脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機 | Laser Therapy Equipment Pulsed Nd-doped Yttrium Aluminum Garnet Laser Therapy Machine | |
11. | YY 1301-2016 | 5.2.2激光模式 5.2.9光斑尺寸參數 5.2.11發散角和會聚角 5.3瞄準系統激光參數 5.6激光防護鏡測試 5.4傳輸光纖系統測試 | 激光治療設備 鉺激光治療機 | Laser treatment equipment Erbium laser treatment machine | |
12. | YY 1475-2016 | 5.1.2激光模式 5.1.5光斑尺寸參數 5.1.6發散角和會聚角 5.2瞄準系統激光參數 5.5激光防護鏡測試 5.3傳輸光纖系統測試 | 激光治療設備 Q開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機 | Laser therapy equipment Q-switched neodymium-doped yttrium aluminum garnet laser therapy machine | |
13. | 激光光纖 | YY/T 0758-2021 | - | 醫用激光光纖通用要求 | General requirements for medical laser fiber |
序號 | 產品 | 國內標準 | 擴項情況 | 中文標準名稱 | 備注 |
主場所 | |||||
1. | 固體激光器 | GB/T 15175 | 有授權,增加參數 | 增加參數: 光束尺寸、光束指向不穩定度、偏振、束散角、光束質量 | |
2. | 半導體激光器 | GB/T 31359 | 有授權,增加參數 | 增加參數: 波長-溫度飄移系數、快軸發散角和慢軸發散角、光強分布、光束寬度、截止頻率、偏振度 | |
3. | 激光 | GB/T 7247.14-2012 | 新增 | 以前沒有授權,新增擴項 | |
4. | 半導體激光光動力治療機 | YY 0845-2011 | 新增 | 激光治療設備 半導體激光光動力治療機 | 以前沒有授權,新增擴項 |
5. | 信息技術 | GB 4943.1-2022 | 新增 | 音視頻、信息技術和通信技術設備 第1部分:安全要求 | 以前沒有授權,新增擴項 |
6. | 便攜式電熱工具 | GB 4706.41-2005 | 新增 | 家用和類似用途電器的安全 便攜式電熱工具及其類似器具的特殊要求 | 以前沒有授權,新增擴項 |
7. | 紅外紫外輻射皮膚 | GB 4706.85-2008 | 新增 | 紅外紫外輻射皮膚 | 以前沒有授權,新增擴項 |
分場所 | |||||
8. | 燈和燈系統 | GB/T 20145-2006 | 新增 | 燈和燈系統的光生物安全 | 以前沒有授權,新增擴項 |
9. | GB/T 34075-2017 | 新增 | 普通照明用LED產品光輻射安全測量方法 | 以前沒有授權,新增擴項 | |
10. | GB/Z 39942-2021 | 新增 | IEC 62471在光源和燈具藍光危害評估中的應用 | 以前沒有授權,新增擴項 | |
11. | GB/T 36005-2018 | 新增 | 半導體照明設備和系統的光輻射安全測試方法 | 以前沒有授權,新增擴項 |
三、關于中為檢驗
中為檢驗技術現建激光實驗室、美容儀實驗室、電氣性能實驗室、光學性能實驗室、可靠性實驗室、材料實驗室、能效實驗室等實驗科室。服務的檢測認證產品覆蓋激光產品、美容儀器、家用電器、機械產品、醫療器械、照明電器、信息影音技術產品、玩具、消費電子等。涉及領域包括了消費、工業、測量、民用、醫療、汽車等行業。能為社會提供一次檢測全球通行的檢測服務,同時在后續產品貿易和市場流通過程中消除貿易壁壘、傳遞質量信任。
此次CNAS、CMA擴項工作,是中為檢驗在光電磁領域戰略布局的又一重磅動作,擴充多項資質能力,以自身業務的強勁擴張,為國內外客戶提供更加高質量的、符合法規要求的檢測認證及注冊申報服務。
四、本次擴項意義
1,激光測量范圍擴展至12um,覆蓋到二氧化碳激光。成為激光測量實力最強的檢測機構之一;
2,進一步擴展激光醫療標準,目前是資質和測量能力在醫療性能激光領域國內領先,國際先進的機構,
3,新增高頻、短波、電刺激醫療設備檢測項目;
4,光生物標準更新至最新版本,覆蓋眼科和穿戴類等。目前是最專業、資質覆蓋最全、測試能力最強、各類光學產品測試經驗最豐富的檢測、分析、測量、標準化、認證機構之一。
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