YY 0845測試是指根據(jù)中國醫(yī)藥行業(yè)標準《激光治療設備 半導體激光光動力治療機》(YY 0845-2011)對相關醫(yī)療設備進行的一系列檢測。該標準于2011年12月31日發(fā)布,并于2013年6月1日正式實施。YY 0845測試主要包括以下幾個方面:
1、基本參數(shù)測試:
激光峰值波長:制造商需給出標稱值,實際測量值與標稱值的偏差應為±3 nm。
激光波長譜寬度:當激光峰值波長不大于980 nm時,波長譜寬度應不大于6 nm。
激光模式:測試激光是單模還是多模。
2、技術要求測試:
終端激光輸出:在各種光纖發(fā)射端類型下,設置最大輸出功率,用激光功率計測量并計算相對誤差。
激光輸出功率復現(xiàn)性:通過多次測量終端輸出激光功率,計算功率復現(xiàn)性。
瞄準系統(tǒng):包括瞄準光波長和瞄準光功率的檢驗。
激光輸出時間控制:測量激光開始輸出到結束輸出的時間,并計算誤差。
3、安全性測試:
電氣安全:確保設備符合GB 9706.1、GB 9706.20、GB 7247.1等標準的安全要求。
激光防護:檢查激光防護眼鏡的光密度和可見光透射比。
4、環(huán)境適應性測試:
按照GB/T 14710的要求,測試設備在不同環(huán)境條件下的工作性能和穩(wěn)定性。
5、外觀和結構測試:
外觀檢查:通過手感和目測檢查設備外觀是否整潔,無腐蝕、損傷、變形等缺陷。
腳踏開關檢驗:按照YY 91057的規(guī)定進行檢驗。
YY 0845測試的目的是確保半導體激光光動力治療機的性能、安全性和可靠性,以保障其在臨床使用中的安全性和有效性。
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