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全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴，而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議，指責其束縛了發明創新，是阻撓民眾獲得藥的大障礙，并游說國會削減FDA的權限，但這種做法并未影響FDA對其使命和職責的神圣守護與履行。時至今日，FDA已成為全球食品藥品...

尤其在食品、藥品領域，FDA認證成為世界食品、藥品的高檢測標準。只有申報的產品經過對人體使用產品后的143個關鍵檢測點位作監測，對2-3萬人持續3-7年的監測，完全通過合格的產品，才會核發FDA認證。

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IEC體系下的激光等級： Class 1，Class 1M，Class 1C，Class 2，Class 2M，Class 3R，Class 3B，Class 4。 注：醫用激光產品皆分為Class 1C FDA體系下的激光等級： Class I，Class IIa，Class II，Class IIIa，Clas

家用和類似用途電器安全第2-113部分： 含有激光和強光源的化妝品和美容護理器具的特殊要求 內容 備注 7.標志和說明 8.對觸及帶電部件的防護 第一部分的本條款適用。 9.電動器具的啟

家用和類似電器安全第2-115部分： 皮膚美容器具的特殊要求 內容 備注 7.標志和說明 8.對觸及帶電部件的防護 第1部分的本條款適用，除非有以下規定 補充 對于射頻電器和電刺激器，應

家用和類似用途電器安全第2-113部分： 含有激光和強光源的化妝品和美容護理器具的特殊要求 內容 備注 7.標志和說明 8.對觸及帶電部件的防護 第一部分的本條款適用。 9.電動器具的啟

序號 類目 國際標準 國內標準 備注 皮膚毛發護理器具 IEC 60335-2-23 GB 4706.15 家用 紫外紅外輻射皮膚器具 IEC 60335-2-27 GB 4706.85 家用皮膚美容器 - GB/T 36419 含有激光和脈沖光源的美容護理器

一、概述 美容儀是一種根據人體生理機能進行調節改善身體和面部的機器，它按照功能來說有美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脫毛、減肥等。美容醫療行業誕生于 20 世紀 90 年代，是基于醫

實施時間順序 生態要求指令(EU) 2019/2020 ■法規生效時間：2019.12.25 ■法規實施時間：2021.09.01 ■ 舊法規及其失效時間：(EC) 244/2009,(EC) 245/2009(EU) 1194/2012從2021.09.01起失效 能效等級標簽指令