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服務項目

口腔護理產品檢測與全球合規解決方案

口腔護理產品檢測與全球合規解決方案





副標題: 全面覆蓋牙膏、漱口水、牙齒美白劑、口腔噴霧等產品,提供從成分安全、功效驗證到全球市場準入的專業服務,確保您的產品清潔口腔更守護健康。



核心價值主張: 精準把握口腔護理產品在化妝品與日化品之間的法規界限,我們為您的產品提供清晰、嚴謹的合規路徑與安全背書。










口腔護理產品專屬檢測重點







口腔護理產品成分可能被微量攝入,且常涉及防齲、抗敏等功效宣稱,其安全性與有效性備受關注。







Tab 1:成分安全與風險物質控制





重金屬及有害物質控制: 嚴格檢測鉛、砷、汞、鎘等重金屬,并重點關注二甘醇(禁用)的殘留。



微生物指標: 檢測菌落總數、霉菌和酵母菌總數及致病菌(如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌),確保產品衛生安全。



氟化物含量與穩定性(如適用): 精確檢測總氟量及可溶性氟含量,確保其在法規限值內且保持穩定。



風險物質篩查: 檢測三氯生等受限抗菌劑、甲醇(在含酒精漱口水中)及防腐劑含量。








Tab 2:理化與感官指標




pH值測定(避免對口腔黏膜造成刺激)



粘度、相對密度、穩定性(耐熱耐寒)



發泡量、磨擦值(RDA)(針對牙膏,評估其對牙釉質的潛在磨損)



凈含量、裝量差異



Tab 3:毒理學與安全評估



急性口服毒性試驗



口腔黏膜刺激性試驗



皮膚刺激性試驗(針對可能接觸皮膚的產品)



編制符合歐盟法規的 CPSR化妝品安全報告,對可能經口攝入的成分進行專項風險評估。





口腔護理產品全球市場注冊服務








目標市場

核心服務

法規要點

歐盟市場

CPNP通報

遵循EC No 1223/2009化妝品法規。

歐盟市場

CPSR化妝品安全報告

對含氟化物等特定成分的牙膏有嚴格限量和標簽要求。

英國市場

SCPN通報

遵循英國化妝品法規。

美國市場FDA企業注冊與產品列名

作為化妝品:完成FDA企業注冊與產品列名。

作為OTC藥品(如含氟防蛀牙膏、抗牙菌斑漱口水):協助完成OTC Monograph合規審查與注冊。

 

 



口腔護理產品在不同國家/地區可能被歸類為化妝品、非處方藥(OTC)或消費品,注冊路徑各異,我們為您提供精準導航。







為什么選擇我們的口腔護理產品檢測服務?









1

跨界法規精通者

我們清晰把握口腔產品在化妝品與藥品間的監管界限,特別是在應對美國FDA的OTC專論和歐盟化妝品法規方面擁有豐富經驗,能為您選擇最高效的合規路徑。

2

功效宣稱驗證能力

可提供抗牙菌斑、防齲、抗牙本質敏感等功效宣稱的測試方案與報告支持,讓您的營銷宣稱有據可依。

3

成分安全專家

 對氟化物、摩擦劑、表面活性劑等核心成分的安全性與合規性有深入研究,能從配方階段為您規避風險。

4

一站式全球準入

無論您的產品是作為普通化妝品還是特殊用途產品,我們都能提供對應的檢測、評估和注冊全套服務,助您高效布局全球市場。









服務流程







口腔護理產品檢測與全球合規解決方案(圖1)





需求溝通: 告知我們您的產品具體類型(如抗敏牙膏、含氟漱口水)、功效宣稱及所有目標市場。



路徑規劃與方案: 我們首先為您界定產品在各市場的監管屬性,隨后提供精準的檢測與注冊整合方案及報價。



送樣與檢測: 寄送樣品,我們執行嚴格的安全性與功效性檢測(如適用)。



評估與申報: 基于數據編制安全評估報告,并提交至相應的監管機構(如CPNP, FDA,)。



交付與支持: 交付全套合規文件(檢測報告、安全評估報告、備案/注冊憑證),并提供市場法規動態更新。








資質案例







口腔護理產品檢測與全球合規解決方案(圖2)



資質:我司擁有CMA、CNAS、IAS等國內、國際權威實驗室資質。


 

案例:我們已為2000余家化妝品相關企業提供一站式合規注冊和檢測服務。






預約檢測








 清晰的口腔產品合規路徑,是您開拓全球市場的第一道保障。讓我們為您掃清迷霧,精準抵達。


立即在線咨詢,獲取口腔護理產品合規方案與報價。


咨詢熱線:18038017984(V信同號)







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