口腔護理產品檢測與全球合規解決方案
副標題: 全面覆蓋牙膏、漱口水、牙齒美白劑、口腔噴霧等產品,提供從成分安全、功效驗證到全球市場準入的專業服務,確保您的產品清潔口腔更守護健康。
核心價值主張: 精準把握口腔護理產品在化妝品與日化品之間的法規界限,我們為您的產品提供清晰、嚴謹的合規路徑與安全背書。
口腔護理產品專屬檢測重點
口腔護理產品成分可能被微量攝入,且常涉及防齲、抗敏等功效宣稱,其安全性與有效性備受關注。
重金屬及有害物質控制: 嚴格檢測鉛、砷、汞、鎘等重金屬,并重點關注二甘醇(禁用)的殘留。
微生物指標: 檢測菌落總數、霉菌和酵母菌總數及致病菌(如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌),確保產品衛生安全。
氟化物含量與穩定性(如適用): 精確檢測總氟量及可溶性氟含量,確保其在法規限值內且保持穩定。
風險物質篩查: 檢測三氯生等受限抗菌劑、甲醇(在含酒精漱口水中)及防腐劑含量。
pH值測定(避免對口腔黏膜造成刺激)
粘度、相對密度、穩定性(耐熱耐寒)
發泡量、磨擦值(RDA)(針對牙膏,評估其對牙釉質的潛在磨損)
凈含量、裝量差異
急性口服毒性試驗
口腔黏膜刺激性試驗
皮膚刺激性試驗(針對可能接觸皮膚的產品)
編制符合歐盟法規的 CPSR化妝品安全報告,對可能經口攝入的成分進行專項風險評估。
口腔護理產品全球市場注冊服務
目標市場 | 核心服務 | 法規要點 |
歐盟市場 | CPNP通報 | 遵循EC No 1223/2009化妝品法規。 |
歐盟市場 | CPSR化妝品安全報告 | 對含氟化物等特定成分的牙膏有嚴格限量和標簽要求。 |
英國市場 | SCPN通報 | 遵循英國化妝品法規。 |
| 美國市場 | FDA企業注冊與產品列名 | 作為化妝品:完成FDA企業注冊與產品列名。 作為OTC藥品(如含氟防蛀牙膏、抗牙菌斑漱口水):協助完成OTC Monograph合規審查與注冊。 |
口腔護理產品在不同國家/地區可能被歸類為化妝品、非處方藥(OTC)或消費品,注冊路徑各異,我們為您提供精準導航。
為什么選擇我們的口腔護理產品檢測服務?
跨界法規精通者
我們清晰把握口腔產品在化妝品與藥品間的監管界限,特別是在應對美國FDA的OTC專論和歐盟化妝品法規方面擁有豐富經驗,能為您選擇最高效的合規路徑。
功效宣稱驗證能力
可提供抗牙菌斑、防齲、抗牙本質敏感等功效宣稱的測試方案與報告支持,讓您的營銷宣稱有據可依。
成分安全專家
對氟化物、摩擦劑、表面活性劑等核心成分的安全性與合規性有深入研究,能從配方階段為您規避風險。
一站式全球準入
無論您的產品是作為普通化妝品還是特殊用途產品,我們都能提供對應的檢測、評估和注冊全套服務,助您高效布局全球市場。
服務流程

需求溝通: 告知我們您的產品具體類型(如抗敏牙膏、含氟漱口水)、功效宣稱及所有目標市場。
路徑規劃與方案: 我們首先為您界定產品在各市場的監管屬性,隨后提供精準的檢測與注冊整合方案及報價。
送樣與檢測: 寄送樣品,我們執行嚴格的安全性與功效性檢測(如適用)。
評估與申報: 基于數據編制安全評估報告,并提交至相應的監管機構(如CPNP, FDA,)。
交付與支持: 交付全套合規文件(檢測報告、安全評估報告、備案/注冊憑證),并提供市場法規動態更新。
資質案例

資質:我司擁有CMA、CNAS、IAS等國內、國際權威實驗室資質。
案例:我們已為2000余家化妝品相關企業提供一站式合規注冊和檢測服務。
預約檢測
清晰的口腔產品合規路徑,是您開拓全球市場的第一道保障。讓我們為您掃清迷霧,精準抵達。
立即在線咨詢,獲取口腔護理產品合規方案與報價。
咨詢熱線:18038017984(V信同號)