激光的波長呢,它是一個統稱的概念。在醫療注冊檢驗里面,因為本身波長是一個非常關鍵的參數,因為不同的波長,治療的目的或者這種治療的效果是跟臨床直接相關的。也就是說如果我們的產品是使用比對的方法,也就是說之前有一臺相關的激光設備,它已經取得了醫療注冊檢驗,并且證明了相關的波段對相關治療效果的實質性目的已經達到了。如果是用等同比對的方法,我們就要保證參量保持一致。波長是光譜的控制要素之一。
波長的測試基本上是可以分為三個主要的參量。
1、峰值波長,峰值波長就是我們測量時候的一個光譜最高點,那這個最高點呢就是峰值波長。基本上我們的要求結果,是我們測量結果的波長和宣稱的治療波長不能超過5納米,而且正負偏差5納米,這個是峰值波長。
2、中心波長,因為如果光束本身單色性不是非常好,我們關注的就是中心波長。同樣的我們測出來的中心波長和宣稱值不能超過正負5納米,一般是這樣的一個要求。
3、光譜寬度,光譜寬度也就是說我們不光要關注峰值點,我們還要關注整個譜的寬度,整個譜的寬度按正常的要求,也是考慮到激光單色性和實際的治療效果,也是正負5納米之內。
當然很多時候上面的這個偏差也有一些技術要求是用百分比來進行控制的,我們測量的參數基本上都離不開這三點,峰值波長、中心波長以及光譜寬度。這是只要涉及到激光波長測量就必須關注的三個關鍵參量。
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