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醫(yī)療注冊(cè)檢驗(yàn)中,需要測(cè)試激光功率偏差,怎么測(cè)試?

2024-08-08 17:42:46
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        功率偏差,不管是我們技術(shù)要求里面,還是醫(yī)療的特殊標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-22,或者是GB9706.22里面,都要求到功率偏差,但是回到偏差里面,其實(shí)它控制的不僅僅是功率這樣一個(gè)偏差,其實(shí)本質(zhì)來(lái)說(shuō),它主要控制的是三個(gè)參量,第一個(gè)參量就是功率偏差,第二個(gè)參量是脈沖能量偏差,第三個(gè)參量是脈沖寬度或者脈沖持續(xù)時(shí)間的偏差。

醫(yī)療注冊(cè)檢驗(yàn)中,需要測(cè)試激光功率偏差,怎么測(cè)試?(圖1)


        這個(gè)是我們的標(biāo)準(zhǔn)里講的非常清楚了,那我們就考慮到實(shí)際的激光設(shè)備,如果它是連續(xù)型發(fā)射的激光,那我們考慮的就是整個(gè)的工作過(guò)程當(dāng)中,實(shí)際測(cè)量出來(lái)的功率和宣稱功率,或者是說(shuō)調(diào)制界面調(diào)制的功率的差值不能超過(guò)20%。這個(gè)就是常規(guī)的,比較淺顯的功率偏差,但是如果它是脈沖型激光設(shè)備,比如說(shuō)一發(fā)一發(fā)的去在我們皮膚上進(jìn)行治療的,我們要考慮的就是脈出能量的偏差,當(dāng)然也有不同的表征方式,有的企業(yè)它表征的是焦耳,有的是焦耳每平方米,它就是表征能量的強(qiáng)度。我們同樣的也要測(cè)量多組數(shù)據(jù),然后呢,最大的或者是最惡劣的情況下的偏差,與我們的宣稱值,或者是設(shè)置界面的值不能超過(guò)20%的偏差。那同樣的脈沖寬度也是一樣的,因?yàn)槊}沖持續(xù)時(shí)間,這個(gè)跟治療,靶組織,或者說(shuō)我們治療的目的,它是直接相關(guān)的,如果是時(shí)間太長(zhǎng)或者是太短都可能引起不能達(dá)到治療效果,或者是灼傷我們的健康組織。所以說(shuō)脈沖寬度對(duì)脈沖激光來(lái)說(shuō)是非常關(guān)鍵的一個(gè)參量。我們也是要測(cè)量多組數(shù)據(jù),然后呢,最惡劣的數(shù)據(jù),與我們的設(shè)定值不能超過(guò)20%的偏差。這個(gè)是標(biāo)準(zhǔn)有明文規(guī)定的。


        但是這些測(cè)量的過(guò)程當(dāng)中呢,其實(shí)還有很多的細(xì)節(jié)是我們?cè)趯?shí)際的測(cè)量過(guò)程中需要控制的,比如說(shuō),多檔位可調(diào)制的,多種工作模式,有不同的參量可以調(diào)制的,那這些參量是每一個(gè)都要關(guān)注到的。標(biāo)準(zhǔn)里面的一句話,測(cè)量都要測(cè)量幾百組數(shù)據(jù),報(bào)告都是幾十頁(yè)的,所以說(shuō)關(guān)注到醫(yī)療的關(guān)鍵性能的參數(shù),這個(gè)不是說(shuō)隨便的一兩個(gè)測(cè)試就能搞定的,這個(gè)是關(guān)鍵參數(shù)。


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