CPNP怎么注冊?CPNP注冊流程是怎樣的?
今天就帶您了解CPNP注冊的相關問題。
注冊CPNP之前我們首先需要了解CPNP。
CPNP全稱為The Cosmetics Products Notification Portal,是針對所有出口歐盟化妝品的產品注冊。在歐盟境內銷售化妝品的賣家都必須注冊CPNP。
CPNP并不是我們理解的那種證書,而是指化妝品產品通報計劃(Cosmetic Product Notification Portal),是歐洲化妝品法規要求的一項重要手續。
根據歐洲化妝品法規(EU) 1223/2009,所有在歐洲市場銷售的化妝品必須經過CPNP認證,并在CPNP上完成注冊。這意著,如果您想將化妝品產品引入歐洲市場,您必須遵守CPNP認證的相關規定。
哪些產品需要做CPNP注冊呢?
CPNP注冊的主類目就是化妝品,表現形式就是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、和外**)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護作用,以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。
紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規管理,但是如果假發、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC 1223/2009規定覆蓋的產品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發產品,除臭劑,香水,防曬產品,剃須產品,所有化妝品及盥洗用品等。
用歐盟化妝品的官方定義來說,是以涂抹、噴灑或其它類似方法,用于外部任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture),以達到清潔、清除不良氣味、護膚、美容和修飾的產品,完全出于或防護的產品除外。
粘膜的定義:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。
停留類產品(Lee-on): 是化妝品將在皮膚、頭發或粘膜上停留一段時間。
沖洗類產品(Rinse-off): 是指化妝品接觸到皮膚、頭發或粘膜后將被迅速沖洗掉。
所以,如果您的產品是非化妝品類目,那就不用進行CPNP注冊。
如果您的產品是化妝品類目,那就必須要做CPNP注冊哦。
CPNP具體怎么進行注冊呢?
下面為大家介紹CPNP注冊的具體流程。
一、首先在CPNP注冊之前,需要任命一名負責人。
根據《歐盟化妝品條例》規定所有歐盟的化妝品都必須設立歐盟化妝品責任人(Responsible Person, RP),負責人必須是在歐洲經濟區內成立的自然人或法人。RP可以是咨詢公司、制造商、進口商或分銷商。
下面詳細介紹一下負責人的要求:
1. 什么是負責人?
負責人是指在歐洲共同體成立的自然人或法人同時代表所有歐洲國家。RP可以是咨詢公司、制造商、進口商或分銷商。
2、誰可以成為責任人?
以下這些實體都可以作為負責人,在歐盟內部建立的制造商;進口商(如果化妝品在歐盟以外生產,每個進口商都可以擔任 RP);分銷商(如果產品以其名稱或品牌投放市場,或者如果他修改已經上市的產品有影響產品符合法規的風險,則分銷商成為 RP)在社區設立的人(制造商或進口商可以指定在社區設立的第三方,例如專門從事化妝品合規的咨詢公司)
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注意:(在制造商、進口商或分銷商指定負責人的情況下,化妝品法規 1223/2009 規定的唯一形式是雙方之間必須有書面協議)
3、 怎么找到這種負責人?
一般來說國內在做CPNP注冊時,會選擇有資質的第三方機構來進行CPNP注冊,第三方機構通常會提供CPNP注冊的代辦業務,負責人也包括在里面,深圳中為檢驗在CPNP注冊領域經驗豐富,資質齊全,能夠提供一站式CPNP注冊服務,幫助客戶省去了大量時間成本。
二、CPNP注冊任命完負責人后,接下來就是產品成分審查
在將您的化妝品投放市場之前進行驗證的第二個關鍵步驟是從監管角度(即根據法規附件)審查您的化妝品的成分或配方。并非所有成分都具有相同的監管狀態!化妝品法規禁止、限制或允許某些成分。您應該確保要投放市場的產品完全符合法規的附件,排除了這些限制。
CPNP注冊產品成分可以對照下面來處理:
I. 禁用成分
CMR物質:
CMR 物質(致癌物質、誘變物質、生殖毒性物質)列在 CLP 法規(EC No 1272/2008)的附件 VI 中,當它們屬于 2、1A、1B 類別時,它們是被禁止的。
在以下條件下,它們可以在成品化妝品中獲得授權:
如果它們符合法規 (EU) No 178/2002 所定義的與食品安全相關的規定。如果在分析替代解決方案后沒有合適的替代物質。如果已針對產品類別的特定用途提出請求,并帶有確定的說明。當物質已被 SCCS 評估并判斷為安全用于化妝品時(CMR 2 類別的唯一條件)。
II. 限制成分
這些物質列在化妝品法規的附件 III 中。這些成分只能在附件中描述的條件下(產品類型、純度標準、最大使用百分比等)用于化妝品中。
III. 允許的成分
該法規列出了成分的三種功能:著色劑、保守劑和紫外線過濾劑。
允許的著色劑:它們列在化妝品法規附件 IV 中(其中 153 種)允許的保守代理人:它們列在附件五中(其中 59 個)允許的紫外線過濾器:它們列在附件六中(其中 29 個)
如果這些成分遵守法規的限制并取決于所含產品的類型、相關的身體部位以及產品中成分的濃度,則這些成分將被批準。
三、確定化妝品成分符合要求以后,就可以創建產品信息文件
產品信息文件也叫PIF。PIF(產品信息文件)是一個監管文件,它必須由負責人保存 10 年(自最后一批化妝品投放市場之日起)。以電子或紙質格式保存。以易于理解的語言編寫,供存檔的成員國當局使用。
PIF 必須包含什么?
產品描述:該法規沒有規定標準化的形式,而是強加了“對化妝品的描述,使產品信息文件能夠清楚地歸屬于化妝品”。
產品安全報告。制造方法的描述和符合良好制造規范的聲明。化妝品聲稱的效果證明。制造商、其代理商或供應商進行的與化妝品或其成分的開發或安全評估相關的任何動物試驗的數據,包括為滿足第三國的立法或監管要求而進行的任何動物試驗。
產品描述
該描述必須使讀者能夠毫無歧義地識別產品,并在化妝品與其 PIF 之間建立明確的關系。
產品安全報告
本報告旨在根據相關信息對化妝品進行安全評估。
產品安全報告必須按照化妝品法規附件 I 填寫。
兩個不同的部分:
A 部分:有關化妝品安全性的信息
B 部分:化妝品的安全性評估
總體來說PIF包含兩方面的內容,首先是產品描述信息,其次就是產品安全報告。
四、創建完產品信息文件以后,接下來就是創建合規標簽
關于CPNP合規標簽上的強制性要求:
負責人的姓名和地址原產地標稱含量最低保質期或開封后期限注意事項和警告*批號產品功能*配料表*必須以出口國語言進行翻譯。請注意,奧地利、保加利亞、法國、波蘭、葡萄牙和斯洛伐克要求完整翻譯標簽,即甚至營銷內容和聲明。(聲明必須在標簽上明顯、清晰和不可磨損)
五、最后一步就是完成CPNP通報
根據前面準備好的所有資料,將相關文件傳送到CPNP注冊網站,包括產品的名稱和類別。負責人的姓名和地址,以及聯系方式。在進口的情況下,原產國。產品投放市場的第一個國家。納米材料和 CMR 物質的存在。化妝品的配方。帶有外包裝照片的合規標簽(如果清晰)。歐洲經濟區 (EEA) 的所有 31 個國家只需要一份通知。
上面是詳細的CPNP注冊操作流程,看起來會比較繁瑣,需要進行CPNP注冊的朋友,可以直接找有資質的第三方機構進行注冊。
如果您想找第三方機構進行CPNP注冊,按照下面的簡化流程進行注冊就可以了。
CPNP妝品注冊所需資料
1.申請表;
2.產品包裝圖和產品標簽(注意:如果客戶用自己的郵箱需要提供賬號和密碼);
3.產品包裝圖和產品標簽圖必須提供,標簽上面的產品成分信息最好和圖片上面的一致;
在申請前,需要提供以上這些信息才能進行CPNP注冊。
CPNP申請流程
1、填寫CPNP申請表;
2、提供產品的詳細資料;
3、確定費用及簽訂合同;
4、產品通過評估和審核,并符合歐盟相關法規和標準,CPNP將頒發認證證書,并在平臺上登記該產品的相關信息。
CPNP認證周期/有效期
不同的產品,認證的周期也有所不同,化妝品CPNP認證的申請周期一般為 3~5個工作日 。CPNP的有效期一般有效期是根據您的歐代信息來的,您的歐代多久到期,CPNP注冊就多久到期。
化妝品CPNP注冊周期?
5-7個工作日CPNP認證的費用:CPNP認證的費用因申請產品的種類和數量而異,一般是根據產品數量和種類收取費用的。費用包括申請費、認證費、審核費等,具體價格可以咨詢第三方檢測機構。
CPNP需要產品做測試嗎?
不需要。
CPNP本身不是一項測試項目,它主要根據歐盟責任人信息,產品配方(成分)信息及包裝、標簽等信息進行的通報申請,沒有要求產品要做哪些測試,若產品有CPSR報告或不良反應等相關資料的,請提供作為產品申請的參考。
在上述CPNP認證的注冊流程中,需要特別提醒您注意以下幾個細節:
務必保證產品成分清單的準確性,在填寫時,查閱產品的有關文件并認真核對每一項。
安全評估報告是CPNP認證的重要文件之一,它確保了產品的安全性和合規性。
請確保您的產品已經通過了相關的安全評估。
CPNP注冊認證是根據歐盟市場的要求進行的,因此對于出口到其他國家的產品,您可能還需要進行額外的認證和注冊。
何時需要做CPNP注冊?
法規沒有特別規定哪個時間才能進行CPNP通報,但通報必須在投放歐盟市場銷售前即上市前完成。對于含有納米材料的化妝品,需要進入市場前6個月進行通報。若產品已上市銷售卻還未進行CPNP通報的,請及時辦理,以免影響在歐盟市場的銷售。
CPNP注冊就代表可以在歐盟市場銷售了嗎?
CPNP僅是對產品及責任人信息的登記備案,產品本身是否有問題,還是得對產品進行相關測試以及對配方的安全評估(如:CPSR報告)等,才能確保產品的實際安全性。目前,出口歐盟的化妝品最好是具備CPNP和CPSR兩者,這都是在歐盟上市銷售前需要做好的。
CPNP注冊的有效期多久?
一般有效期是根據您的歐代信息來的,您的歐代多久到期,CPNP注冊就多久到期。
CPNP注冊是強制性的嗎?
CPNP注冊主要針對化妝品,對于化妝品類產品是強制性的。
CPNP注冊有年報一類的東西嗎?
CPNP注冊沒有年報一類的東西,CPNP注冊完成以后,不需要后續其他額外操作。
以上就是化妝品CPNP注冊的全部知識,如果您還有其他化妝品CPNP注冊認證方面的疑問,歡迎來電咨詢。
深圳中為檢驗是專業的第三方檢驗檢測機構,提供歐盟化妝品CPNP注冊認證服務、英國化妝品SCPN注冊認證服務、美國化妝品FDA認證等注冊認證服務。
擴展閱讀:歐盟化妝品CPNP_歐洲認證_深圳中為檢驗 (ctnt-cert.com)
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