一款化妝品從上市那一刻起,需要經過各種認證和檢測。對于內銷化妝品,需要辦理的認證檢測包括備案注冊、質量標準認證、標簽審核、必要的安全性和功效性檢測等。對于出口的化妝品,除了上述認證檢測外,還需要進行相關的國際認證,如歐盟的CE認證、美國的FDA認證等。此外,還需要進行相關的安全性和功效性檢測,以符合國際標準。
歐盟 (EU)
CPNP 注冊:所有在歐盟市場銷售的化妝品都需要在 Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) 上進行通報。這包括提供產品信息、成分、標簽以及生產者信息等,確保產品符合歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 的要求。
美國
FDA 注冊/認證:化妝品出口至美國,廠家需向美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 進行企業(yè)注冊,并通過 Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) 自愿注冊化妝品及成分聲明。最新的要求還包括遵循 MoCRA(《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》),確保產品合規(guī)。
MoCRA:此法案對化妝品的安全標準、注冊、報告和不良事件監(jiān)控等方面做出了新的規(guī)定。
印度尼西亞
SNI 認證:印尼工業(yè)和貿易部要求某些產品,包括化妝品,需通過 SNI(Standard Nasional Indonesia)認證,證明產品符合印尼國家標準。
其他國家和地區(qū)可能的要求
中國:需要通過國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 的進口化妝品行政許可。
日本:化妝品進口需符合厚生勞動省的規(guī)定,并通過日本藥事法的相關認證。
韓國:依據韓國食品醫(yī)藥品安全處 (MFDS) 的要求,進行化妝品進口申報。
英國:英國自從脫歐后,針對化妝品出口要求,進行SCPN注冊。
澳大利亞:可能需要通過 Therapeutic Goods Administration (TGA) 的監(jiān)管程序,特別是如果產品有治療宣稱。
加拿大:雖然沒有強制性的注冊要求,但產品需符合加拿大衛(wèi)生部的《化妝品法規(guī)》(Cosmetic Regulations),并建議加入加拿大化妝品通知數據庫 (CNDC)。
通用要求
成分列表:幾乎所有國家都要求明確列出產品成分,且成分需符合當地允許使用的原料清單。
標簽合規(guī):確保產品標簽上的信息(如成分、生產商信息、使用說明、警告語等)符合目的國的法律要求。
安全評估報告:許多地區(qū)要求提供化妝品安全評估報告,證明產品在正常使用下是安全的。
目前歐盟的CPNP注冊和美國FDA注冊是兩大主流護膚品出口認證。
深圳中為檢驗小編為大家詳細介紹一下CPNP注冊和FDA注冊。
化妝品CPNP注冊要求:
根據法規(guī)(EC)No1223/2009第13條,有關化妝產品的資料,均需要于CPNP網上通報系統(tǒng)通報。
1.由2013年7月11日開始,化妝產品均需強制通過CPNP通報
2.此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報過的產品
3.成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求
4.產品應由負責人并在特定情況下由有關分銷商通報
5.該負責人或分銷商需及時提供所需的更新資料
6.負責人可將產品通報委派給其他相關單位,例如其制造商,第三方檢測機構
7.需要注冊才能進行CPNP通報
化妝品CPNP注冊常見問題:
CPNP是否需要進行產品測試?
CPNP注冊不需要進行產品測試,賣家主要向歐盟相關部門報告歐盟負責人的信息,產品配方(成分),包裝,標簽等信息即可。
CPNP注冊需要提供哪些資料?
常規(guī)化妝品CPNP通報所需提供信息:
1)歐盟責任人信息及聯(lián)系人信息;
2)化妝品品牌/名稱及產品詳細配方;
3)產品標簽照片;
4)包裝的照片;
5)原產國(從哪里進口至EEA);
6)將要銷售的成員國市場。
化妝品FDA注冊要求:
根據美國頒發(fā)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要求:所有輸美或美國化妝品企業(yè)都必須在美國FDA進行化妝品企業(yè)注冊及產品列名。獲取相關FDA注冊號或產品列名號,完成合規(guī)。
FDA化妝品注冊要求
時間要求:2024年7月1日之前需完成注冊
注冊要求:FDA化妝品注冊分為兩大板塊,分別為企業(yè)注冊和產品列名。
企業(yè)注冊:從事生產、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進行企業(yè)注冊。非美國的企業(yè)還必須要指定一個美國代理,代表企業(yè)與美國FDA進行溝通和聯(lián)絡。美國代理必須實際位于美國,并且能7/24回答FDA的問題。
產品列名:“責任人”必須進行產品注冊。名字出現(xiàn)在化妝品外包裝上的生產工廠、包裝商、經銷商或者品牌方必須要為其生產/經銷的每一個產品進行列名,向FDA申報產品的具體配方。
化妝品FDA注冊流程:
STEP 01 提供產品資料
如英文標簽、使用用途、產品說明書等
STEP 02 判斷注冊類型
Registrar Corp睿捷思會根據咨詢信息為您免費判斷注冊類型,并詳細指導貴司需做企業(yè)注冊還是產品列名
STEP 03 收集資料
收集注冊相關資料,如企業(yè)基礎信息、產品信息、美代聯(lián)系人信息、FEI號、責任人信息等
STEP 04信息遞交
提交資料至FDA進行申請
STEP 05完成注冊
獲取FDA注冊號碼
化妝品FDA注冊需要檢測嗎?
化妝品FDA注冊一般不需要檢測,如果含有特殊成分的需要做檢測。
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