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激光顯示設(shè)備FDA認證注冊項目

2024-05-24 10:36:43
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在激光技術(shù)的所有應(yīng)用中有一種應(yīng)用就是激光顯示應(yīng)用,在我們的身邊隨處可以看到激光顯示技術(shù)的身影,比如我們常見的激光投影儀等產(chǎn)品。


激光顯示設(shè)備FDA認證注冊項目(圖1)

 

激光顯示技術(shù)(LDTLaser-Display Technology),是以紅(R)、綠(G)、藍(B)三基色(或多基色)激光為光源的新型顯示技術(shù)和產(chǎn)品,通過控制三基色激光強度比、總強度和強度空間分布即可實現(xiàn)彩色圖像顯示。由于激光具有方向性好、單色性好和亮度高等三個基本特性,用于顯示可實現(xiàn)沖擊人眼極限的大色域、雙高清(幾何、顏色)的高保真視頻圖像再現(xiàn),被國際業(yè)界視為人類視覺史上的革命,是繼黑白顯示、彩色顯示、數(shù)字顯示之后的新型顯示技術(shù)

 

 激光顯示器利用高功率的紅、綠、藍單色激光器作為光源,混合出全彩色效果。通過多種掃描方法實現(xiàn)行和場的掃描,當(dāng)掃描速度超過臨界閃爍頻率時,即滿足人眼“視覺殘留”的要求,使用者就可以清晰地觀察。

 

     目前,激光顯示的研發(fā)主要集中在兩個方向。一種是將激光作為新型光源,用于投影到大屏幕上,通常采用LCDLCOSDMD芯片作為光調(diào)制器,配合鏡頭實現(xiàn)投影顯示。

 

     另一種研究方向是利用三基色激光束在屏幕上進行高速掃描直接成像。相比投影式顯示,激光掃描在系統(tǒng)體積和功耗方面都具有優(yōu)勢,并且無需調(diào)焦即可實現(xiàn)清晰顯示,不受投影距離的影響。

 

激光顯示技術(shù)的光源強度遠高于傳統(tǒng)的LEDLCD顯示技術(shù),激光焦點處的輻射亮度比普通光源高 1001000 倍。這使得激光顯示設(shè)備可以在明亮的環(huán)境下觀看,同時保持高對比度和鮮艷的色彩。

激光顯示設(shè)備FDA認證注冊項目(圖2)

 

由于激光光源的壽命遠遠超過了傳統(tǒng)的顯示技術(shù),是傳統(tǒng)光源使用壽命的1020倍。再加之激光是冷光源,工作時溫度低,盡管長期使用老化較小、衰減較弱,因此激光顯示設(shè)備在長時間使用后仍能保持高質(zhì)量的畫面表現(xiàn)。


   傳統(tǒng)的顯示技術(shù)光譜分布為帶狀光譜,光譜寬,因而色彩重現(xiàn)能力差,激光光源發(fā)射光譜為線譜,輸出光譜寬度不到 1nm,故其色彩分辨率高,使得畫面的表現(xiàn)更加真實和生動。

 

激光顯示是繼LCD(液晶顯示)和OLED(有機發(fā)光二極管)顯示之后的新一代顯示技術(shù),是我國重點發(fā)展的關(guān)鍵戰(zhàn)略技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)。受益于國家戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃及政策的引導(dǎo)和支持,在全球激光顯示領(lǐng)域,已形成由我國企業(yè)主導(dǎo)的格局,實現(xiàn)了技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)業(yè)及市場全方位反超國外。

 

目前,激光顯示技術(shù)主要包括三色激光、熒光粉+藍光、LED+激光3種,每種光源都存在各自的優(yōu)缺點,相比較而言,三色激光優(yōu)勢是比較明顯的。三色激光是最純正的激光光源,具有色彩豐富,色飽和度高等優(yōu)點,可顯示自然界最豐富、最艷麗、最真實的色彩。三色激光能被廣泛應(yīng)用到虛擬現(xiàn)實、展覽展示、會議中心、戶外幕墻、數(shù)碼影院、家庭影院等領(lǐng)域。

 

激光顯示產(chǎn)業(yè)鏈上游為材料及部件,包括半導(dǎo)體外延片、泵浦源、激光晶體、光學(xué)元件、顯示芯片、玻璃基板、特種光纖、電子元器件等;中游為激光顯示,包括光學(xué)引擎、驅(qū)動電路、信號外理電路、激光電源、激光器等激光顯示核心部件及整機系統(tǒng);下游為產(chǎn)品及應(yīng)用,主要包括激光投影儀、激光電視、激光顯示屏幕、手機投影、車載顯示、VR/AR顯示等。

 

近年來,激光顯示開始全面向各行業(yè)領(lǐng)域積極延伸,不斷覆蓋到激光電視、激光商用會議、激光工程投影、航空應(yīng)用、云端顯示等領(lǐng)域。在市場需求和技術(shù)創(chuàng)新的雙重驅(qū)動下,新興顯示技術(shù)仍將不斷迭代出新,國內(nèi)布局激光顯示技術(shù)的企業(yè)日漸增多。激光投影顯示技術(shù)專利50強排行榜顯示,TOP3企業(yè)分別為海信、光峰科技、中強光電,專利量均在500件以上。其中,海信在激光投影顯示技術(shù)領(lǐng)域累計申請1348件專利,位列第一。

 

隨著激光顯示技術(shù)的廣泛應(yīng)用,針對激光設(shè)備出口和FDA出口的需求也在逐年增加中,中國激光顯示設(shè)備廠商想將產(chǎn)品出口到美國就需要進行FDA注冊。


激光顯示設(shè)備FDA注冊跟其他激光產(chǎn)品的注冊流程基本是一致的,首先是需要完成激光顯示設(shè)備的檢測工作,因為美國FDA要求激光產(chǎn)品進入美國市場需要符合FDA 21 CFR 1040.10激光安全等級標(biāo)準(zhǔn)。

 

FDA 21 CFR1040.10標(biāo)準(zhǔn)將激光產(chǎn)品安全分為四個等級,不同等級的激光顯示設(shè)備需要采取不同的防護措施,以保障使用者的安全。


FDA 21CFR1040.10具體分類標(biāo)準(zhǔn):


I類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFRSubchapter JPart1040.10 I中規(guī)定發(fā)射限制。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。


II類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10II-A中包 含輻射限制,但未超過21CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。IⅡ級激光輻射被認為是一種具有慢 性觀看危害激光。


IIIa類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10II中包含的 輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10II-A中的輻射發(fā)射限制。根據(jù)輻照度,IIla光激光輻射被認為是急 性光束內(nèi)觀察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學(xué)儀器觀察,則認為是急性觀察危險。


IIIb類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10III-A中包 含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10II-B中的輻射發(fā)射限制。IIIb級激光輻射被認為是直接輻射對 皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到V類的激光 輻射水平。


IV類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10II-B中包 含的輻射限制。IV級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板, 當(dāng)這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。


激光顯示設(shè)備FDA注冊首先要對產(chǎn)品進行檢測,檢測標(biāo)準(zhǔn)就是上面提到的FDA 21 CFR1040.10標(biāo)準(zhǔn),其次出具檢測報告后就可以進行FDA注冊了,注冊需要一個美代以及相關(guān)的注冊資料。


目前我司在激光顯示設(shè)備FDA注冊領(lǐng)域擁有豐富的注冊經(jīng)驗和海量的成功案例,公司建設(shè)有先進的激光實驗室,服務(wù)客戶超過5000余家,累計出具激光器檢測報告2000余份,能夠為客戶提供一站式從檢測到注冊的全流程服務(wù)。


歡迎來電咨詢,洽談合作。

 

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