激光清洗機(jī)是一種利用激光清洗技術(shù)來達(dá)到設(shè)備清洗效果的工業(yè)機(jī)器。

激光清洗技術(shù)采用了高能激光束照射工作表面，使表面的污物，銹斑或涂層發(fā)生瞬間蒸發(fā)或剝離，高速有效地清除清潔對象表面附著物或表面涂層，從而達(dá)到潔凈的工藝過程。激光清洗機(jī)是一種使用激光技術(shù)來清洗或去除表面污染物的工具，清洗機(jī)能發(fā)射出一束高功率的激光，使污染物蒸發(fā)或氣化。

相較于傳統(tǒng)的清洗方式，激光清洗技術(shù)更為先進(jìn)，清洗效果也更好。

過去，我們傳統(tǒng)的清洗方法有機(jī)械清洗法、化學(xué)清洗法和超聲波清洗法，它們在環(huán)境保護(hù)和高精度要求方面的應(yīng)用受到很大的限制。

上世紀(jì)80年代，人們發(fā)現(xiàn)把高能量激光束聚焦后照射物品的被污染部位，使被照射的物質(zhì)發(fā)生振動(dòng) 、熔化 、蒸發(fā) 、燃燒等一系列復(fù)雜的物理化學(xué)過程，可使污染物脫離物品表面，實(shí)現(xiàn)對表面污染物的清除，這就是激光清洗。

與傳統(tǒng)的清潔方法相比，激光清洗機(jī)具有許多優(yōu)勢，它提供非接觸清潔，精確清潔，效率高，而且快速安全且環(huán)保。激光清洗機(jī)非常適用于清洗復(fù)雜或脆弱的部件而不損壞它們，可以大大減少清洗時(shí)間，提高生產(chǎn)率；并且不會(huì)產(chǎn)生廢物，從而降低了處理成本。

像工業(yè)激光清洗工作的原理，主要是用激光束照射固體表面，以清除不需要的材料，通過吸收激光束的能量，靶材料（需要被去除的表面層）被迅速加熱，使其蒸發(fā)或升華。由于基材表面不吸收任何能量（或吸收非常少的能量），所以它保持原樣。通過控制激光的光通量、波長和脈沖長度，可以非常精確地控制單個(gè)激光脈沖去除的材料量。

激光清洗技術(shù)顛覆了傳統(tǒng)清洗方式，所以在市面上很受歡迎，像現(xiàn)在流行的脈沖激光清洗機(jī)、手持式連續(xù)激光清洗機(jī)，發(fā)展速度都很快。

作為一款新型的清洗設(shè)備，激光清洗機(jī)在上市之前，也是需要經(jīng)過嚴(yán)格的安全認(rèn)證的，相較于激光切割、激光焊接等激光技術(shù)，激光清洗機(jī)目前還在發(fā)展初期，未來市場前景還很大。

激光清洗機(jī)安全認(rèn)證包括符合國內(nèi)激光安全標(biāo)準(zhǔn)的GB 7247.1標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)定，還包括激光清洗機(jī)出口的相關(guān)安全認(rèn)證，這里面的認(rèn)證包括FDA認(rèn)證和CE認(rèn)證等項(xiàng)目。

激光清洗機(jī)作為一款激光產(chǎn)品，上市之前需要符合激光安全的通用型標(biāo)準(zhǔn)，目前激光安全方面的通用型標(biāo)準(zhǔn)有IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn)，這是國際地區(qū)關(guān)于激光安全等級的主要標(biāo)準(zhǔn)。

另一個(gè)激光清洗機(jī)安全認(rèn)證就是上面提到的美國FDA認(rèn)證，如果我們想將產(chǎn)品出口到美國，做這個(gè)FDA認(rèn)證就行了。

目前美國FDA關(guān)于激光產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)有FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)的要求，激光產(chǎn)品進(jìn)入美國需要滿足FDA輻射放射的要求。

除了限值激光產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)上滿足人眼激光安全要求。制造商還要能保證良好生產(chǎn)規(guī)范使得批量產(chǎn)品持續(xù)滿足要求。FDA通過產(chǎn)品型式試驗(yàn)+企業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)要求的方式，要求制造商進(jìn)行首次報(bào)告和年度報(bào)告。測試標(biāo)準(zhǔn)可以為21 CFR 1040.10，也可以為IEC 60825-1+Notice 56差異。

美國FDA激光安全等級的分類如下：

I類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸激光輻射水平不超過21CFRSubchapterJPart1040.10表I中規(guī)定發(fā)射限制。I類級別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。

II類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A 中包含輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II級激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢性 觀看危害激光。

IIIa類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表II中包含的輻射 限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發(fā)射限制。根據(jù)輻照度,IIIa光激光輻射被認(rèn)為是急性光束內(nèi)觀 察危險(xiǎn)或慢性觀察危險(xiǎn),如果直接用光學(xué)儀器觀察,則認(rèn)為是急性觀察危險(xiǎn)。

IIIb類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart1040.10表III-A中包含的輻 射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發(fā)射限制。IIIb級激光輻射被認(rèn)為是直接輻射對皮膚和眼睛的 急性危害。IIIb類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些面板移位時(shí),可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。

IV類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapter JPart 1040.10表II-B 中包含的輻射限制。IV級激光輻射被認(rèn)為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些 面板移位時(shí),可接觸激光等級可能處于類到IV類的激光輻射水平。

激光清洗機(jī)如果要做美國FDA注冊認(rèn)證，需要提交下面這些資料：

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號(hào)、標(biāo)簽位置)。

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號(hào)的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號(hào)與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。

(f)每種型號(hào)描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測試和測量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據(jù)。

以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時(shí)間的推移會(huì)產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號(hào)在電子產(chǎn)品輻射安全

方面的耐久性和穩(wěn)定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。 (i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測試、測量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的 有效性。

(j)每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

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