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激光清洗機(jī)安全認(rèn)證項(xiàng)目

2024-05-30 16:29:38
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激光清洗機(jī)是一種利用激光清洗技術(shù)來(lái)達(dá)到設(shè)備清洗效果的工業(yè)機(jī)器。

 

激光清洗機(jī)安全認(rèn)證項(xiàng)目(圖1)


激光清洗技術(shù)采用高能激光束照射工作表面,使表面的污物,銹斑或涂層發(fā)生瞬間蒸發(fā)或剝離,高速有效地清除清潔對(duì)象表面附著物或表面涂層,從而達(dá)到潔凈的工藝過(guò)程。激光清洗機(jī)是一種使用激光技術(shù)來(lái)清洗或去除表面污染物的工具,清洗機(jī)能發(fā)射出一束高功率的激光,使污染物蒸發(fā)或氣化。

 

相較于傳統(tǒng)的清洗方式,激光清洗技術(shù)更為先進(jìn),清洗效果也更好。

 

過(guò)去,我們傳統(tǒng)的清洗方法機(jī)械清洗法、化學(xué)清洗法和超聲波清洗法,它們?cè)诃h(huán)境保護(hù)和高精度要求方面的應(yīng)用受到很大的限制。

 

上世紀(jì)80年代,人們發(fā)現(xiàn)把高能量激光束聚焦后照射物品的被污染部位,使被照射的物質(zhì)發(fā)生振動(dòng) 、熔化 、蒸發(fā) 、燃燒等一系列復(fù)雜的物理化學(xué)過(guò)程,可使污染物脫離物品表面,實(shí)現(xiàn)對(duì)表面污染物的清除,這就是激光清洗。

 

與傳統(tǒng)的清潔方法相比,激光清洗機(jī)具有許多優(yōu)勢(shì),它提供非接觸清潔,精確清潔,效率高,而且快速安全且環(huán)保。激光清洗機(jī)非常適用于清洗復(fù)雜或脆弱的部件而不損壞它們,可以大大減少清洗時(shí)間,提高生產(chǎn)率;并且不會(huì)產(chǎn)生廢物,從而降低了處理成本。

 

工業(yè)激光清洗工作的原理,主要是用激光束照射固體表面以清除不需要的材料,通過(guò)吸收激光束的能量,靶材料(需要被去除的表面層)被迅速加熱,使其蒸發(fā)或升華。由于基材表面不吸收任何能量(或吸收非常少的能量),所以它保持原樣。通過(guò)控制激光的光通量、波長(zhǎng)和脈沖長(zhǎng)度,可以非常精確地控制單個(gè)激光脈沖去除的材料量。

 

激光清洗技術(shù)顛覆了傳統(tǒng)清洗方式,所以在市面上很受歡迎,像現(xiàn)在流行的脈沖激光清洗機(jī)、手持式連續(xù)激光清洗機(jī),發(fā)展速度都很快。

 

作為一款新型的清洗設(shè)備,激光清洗機(jī)在上市之前,也是需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的安全認(rèn)證的,相較于激光切割、激光焊接等激光技術(shù),激光清洗機(jī)目前還在發(fā)展初期,未來(lái)市場(chǎng)前景還很大。

 

激光清洗機(jī)安全認(rèn)證包括符合國(guó)內(nèi)激光安全標(biāo)準(zhǔn)的GB 7247.1標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)定,還包括激光清洗機(jī)出口的相關(guān)安全認(rèn)證,這里面的認(rèn)證包括FDA認(rèn)證和CE認(rèn)證等項(xiàng)目。

 

激光清洗機(jī)作為一款激光產(chǎn)品,上市之前需要符合激光安全的通用型標(biāo)準(zhǔn),目前激光安全方面的通用型標(biāo)準(zhǔn)有IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn),這是國(guó)際地區(qū)關(guān)于激光安全等級(jí)的主要標(biāo)準(zhǔn)。

 

另一個(gè)激光清洗機(jī)安全認(rèn)證就是上面提到的美國(guó)FDA認(rèn)證,如果我們想將產(chǎn)品出口到美國(guó),做這個(gè)FDA認(rèn)證就行了。


目前美國(guó)FDA關(guān)于激光產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)有FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)的要求,激光產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)需要滿足FDA輻射放射的要求。


除了限值激光產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)上滿足人眼激光安全要求。制造商還要能保證良好生產(chǎn)規(guī)范使得批量產(chǎn)品持續(xù)滿足要求。FDA通過(guò)產(chǎn)品型式試驗(yàn)+企業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)要求的方式,要求制造商進(jìn)行首次報(bào)告和年度報(bào)告。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)可以為21 CFR 1040.10,也可以為IEC 60825-1+Notice 56差異。

 

美國(guó)FDA激光安全等級(jí)的分類如下:

 

I類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中,任何時(shí)候人類接觸激光輻射水平不超過(guò)21CFRSubchapterJPart1040.10I中規(guī)定發(fā)射限制。I類級(jí)別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。


II類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中,任何時(shí)候人類接觸的可見(jiàn)激光輻射水平超過(guò)了21CFRSubchapterJPart1040.10II-A 中包含輻射限制,但未超過(guò)21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II級(jí)激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢性 觀看危害激光。


IIIa類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中,任何時(shí)候人類接觸的可見(jiàn)激光輻射水平超過(guò)了21 CFR Subchapter JPart 1040.10II中包含的輻射 限制,但未超過(guò)21 CFR Subchapter J Part 1040.10III-A中的輻射發(fā)射限制。根據(jù)輻照度,IIIa光激光輻射被認(rèn)為是急性光束內(nèi)觀 察危險(xiǎn)或慢性觀察危險(xiǎn),如果直接用光學(xué)儀器觀察,則認(rèn)為是急性觀察危險(xiǎn)。


IIIb類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中,任何時(shí)候人類接觸的可見(jiàn)激光輻射水平超過(guò)了21CFR SubchapterJPart1040.10III-A中包含的輻 射限制,但未超過(guò)21 CFR Subchapter J Part 1040.10III-B中的輻射發(fā)射限制。IIIb級(jí)激光輻射被認(rèn)為是直接輻射對(duì)皮膚和眼睛的 急性危害。IIIb類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些面板移位時(shí),可接觸激光等級(jí)可能處于II類到IV類的激光輻射水平。


IV類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中,任何時(shí)候人類接觸的可見(jiàn)激光輻射水平超過(guò)了21CFRSubchapter JPart 1040.10II-B 中包含的輻射限制。IV級(jí)激光輻射被認(rèn)為是直接輻射和伴隨輻射對(duì)皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些 面板移位時(shí),可接觸激光等級(jí)可能處于類到IV類的激光輻射水平。

 

激光清洗機(jī)如果要做美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證,需要提交下面這些資料:

 

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號(hào)、標(biāo)簽位置)

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號(hào)的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號(hào)與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。

(f)每種型號(hào)描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)

(g)輻射安全的測(cè)試和測(cè)量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測(cè)試程序的依據(jù)。

以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說(shuō)明。

(h)對(duì)于那些隨著時(shí)間的推移會(huì)產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請(qǐng)描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號(hào)在電子產(chǎn)品輻射安全

方面的耐久性和穩(wěn)定性的測(cè)試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測(cè)試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。 (i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)(h)所述的測(cè)試、測(cè)量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測(cè)試方法和程序的 有效性。

(j)每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說(shuō)明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

 

我司是華南地區(qū)激光設(shè)備檢測(cè)認(rèn)證的頭部企業(yè),專注于激光器檢測(cè)認(rèn)證十余年,在激光器檢測(cè)認(rèn)證領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),從消費(fèi)類激光器產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證、醫(yī)療類激光器產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證,從工業(yè)類激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證、測(cè)量類激光產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證,深圳中為檢驗(yàn)提供了眾多的解決方案,憑借高效、專業(yè)、可靠的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),深受客戶好評(píng)。

 

如果您有激光清洗機(jī)需要做安全認(rèn)證,歡迎來(lái)電咨詢,洽談合作。

 

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