伴隨著醫(yī)療美容行業(yè)的爆發(fā)式增長，激光類美容儀器也迎來了春天，一大波激光美容儀器應(yīng)運而生，其中有國產(chǎn)美容儀器品牌，也有進口美容儀器品牌。

我國醫(yī)美行業(yè)起步較晚，美容儀器的國產(chǎn)化水平，還處在相對低的位置，尤其是高端醫(yī)療美容設(shè)備，增長空間和前景還很大。

在所有的美容儀器里面，激光類美容儀應(yīng)用最廣泛，也非常受消費者歡迎。

激光類美容儀憑借著技術(shù)的優(yōu)勢，占據(jù)了美容儀器的半壁江山。

但是關(guān)于激光類美容儀器的安全隱患會時常出現(xiàn)在新聞里。

在經(jīng)歷了市場的野蠻生長期后，用戶也越來越關(guān)注美容儀器的安全。

激光類美容儀器分類很多，像那種家用類美容儀，之前一直沒有被納入醫(yī)療器械監(jiān)管，現(xiàn)在隨著市場監(jiān)管政策的發(fā)布，射頻類美容儀器已經(jīng)被納入三級醫(yī)療器械監(jiān)管。

未來美容儀器的監(jiān)管，肯定是越來越完善和規(guī)范，也會越來越合理科學。

針對激光類美容儀器，產(chǎn)品上市之前是需要經(jīng)過層層檢測的。

非醫(yī)療器械類美容儀器，需要做激光安全等級認證，這是一項關(guān)于激光安全的通用型標準，涉及到波長在180nm到1mm之間的所有激光產(chǎn)品。

針對不同的激光美容儀器，還需要做不同的檢測認證項目，比如電氣安全測試IEC 60601-1標準等，這是針對醫(yī)用設(shè)備電氣安全的一項標準。

如果是醫(yī)療類美容儀器，那么還需要符合國內(nèi)外，關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)標準和要求，具有醫(yī)療功效的美容儀器，都需要按照醫(yī)療器械來進行管理。

總之，關(guān)于美容儀器的安全檢測工作，是一項非常復(fù)雜和龐大的工程，里面涉及到方方面面，合規(guī)性和安全性要求。

如果是那種功能很簡單的激光美容儀器，比如家用型的美容儀器，那么至少也得先滿足激光安全標準的要求，國內(nèi)可以按照GB 7247.1標準進行激光安全認證。

如果美容儀器還具有其他更復(fù)雜的功能，那么就需要進一步的進行檢測和認證，一般來說針對不同的激光美容儀器，檢測的方法和標準也不同。

因為激光類美容儀器涉及到各方面的監(jiān)管，有激光安全的監(jiān)管要求，也有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，其中每個要求采取的檢測方法，檢測目的，檢測標準都是不一樣的。

整個激光類醫(yī)用美容儀器的檢測需要交給專業(yè)的機構(gòu)來進行檢測和認證，只有這樣才能保證產(chǎn)品能夠符合市場合規(guī)性要求以及相關(guān)出口認證要求。

目前我司在美容儀器檢測、激光類美容儀器檢測領(lǐng)域，具有非常強大的檢測實力和能力，針對美容儀器，尤其是激光類美容儀器，我們擁有多項檢測授權(quán)標準和實測能力。

下圖是我司常見的激光類美容儀器檢測項目和標準

國際方面：

IEC 60335-2-27 家用和類似用途電器.安全性.第2-27部分：紫外和紅外輻射皮膚護理電器的特殊要求

IEC 60335-2-113 家用和類似用途電器.安全性. 第2-113部分：包含激光和強光源的美容和美容護理用具的特殊要求

IEC 60335-2-115 家用和類似用途電器.安全性. 第2-115部分：皮膚美容護理器具的特殊要求

國內(nèi)方面：

GB/T 36419 家用和類似用途皮膚美容器

GB/T 36419在安全要求中大多引用IEC 60335-1 (GB 4706.1) 家用電器通用要求、IEC 60335-2-23 (GB4706.15) 皮膚毛發(fā)護理器具和IEC 60335-2-113含強光源和激光美容儀器的要求。對于其他不含激光和強光源的美容儀器GB/T 36419中附錄A特別增加了對應(yīng)要求, 器內(nèi)容與IEC 60335-2-115類似。

注: 不能僅用IEC 60335-1 (GB 4706.1) 家用電器通用要求、IEC 60335-2-23 (GB 4706.15) 皮膚毛發(fā)護理器具這兩個標準來評估美容儀器

針對目前市面上的大部分激光類美容儀器，我司都能從性能到安全性上進行全方位的檢測和認證工作，確保產(chǎn)品符合市場準入條件，能夠合法合規(guī)的進入目標市場。

如果您有激光美容儀器需要檢測認證，歡迎來電咨詢。