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激光干涉儀FDA認證

2024-06-27 18:06:46
閱讀:

深圳中為檢驗提供激光干涉儀FDA認證服務,目前我司針對測量類激光設備,能夠提供全品類的激光FDA認證服務,包括但不限于激光測距儀、激光測振儀、激光測徑儀、激光干涉儀等測量類激光設備的FDA注冊和認證工作。


激光干涉儀FDA認證(圖1)

 

激光干涉儀是怎樣一種設備?

 

激光干涉儀是一種高精度的測量儀器,利用激光作為光源的干涉原理來實現對長度、角度、直線度、平面度、振動等物理量的精密測量。

 

激光干涉儀一般用于機械加工、精密測量、半導體制造、航空航天、汽車制造、大型科學裝置校準等場景。

 

激光干涉儀FDA認證標準是什么?

 

激光干涉儀FDA認證標準,目前我司采用的FDA 21 CFR 1040.10標準,該標準是激光產品出口到美國的通用型安全標準,基本每一款激光產品在進行FDA認證的時候,都需要經過FDA 21 CFR 1040.10標準的檢測和認證。

 

激光干涉儀FDA認證是強制性認證嗎?

激光干涉儀FDA認證是強制性的,稍微了解FDA認證的人員,就知道FDA認證在美國,是一項強制性認證,激光干涉儀FDA認證在出口之前,必須要經過相關的檢測。

 

激光干涉儀FDA認證需要提交哪些資料?

 

激光干涉儀FDA認證提交的資料大概總結起來有下面這些:

(a)激光干涉儀產品類別屬性。

(b)激光干涉儀產品信息(名稱、型號、標簽位置)

(c)激光干涉儀產品結構、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)激光干涉儀每種型號的功能,影響輻射的運行特性以及預期用途和已知用途。

(e)激光干涉儀每種型號與電子產品輻射安全有關的標準和設計規范。

(f)激光干涉儀每種型號描述產品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)

(g)輻射安全的測試和測量時所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據。以及產品質量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時間的推移會產生更多輻射的激光干涉儀產品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產品輻射安全方面的耐久性和穩定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎,或確定不需要此類測試和質量控制程序的基礎。

(i)提供足夠的根據本節(g)(h)所述的測試、測量和質量控制程序的結果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的 有效性。

(j)激光干涉儀每種型號的所有與電子產品輻射安全有關的認證標簽、警告標志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產品要求信息。

 

激光干涉儀FDA認證資料方面,其實主要就是產品檢測報告和產品信息表,以及產品質量控制方面的文件和資料,這些報告一起提交給FDA審核,目的就是為了證明激光干涉儀的安全性和可靠性。

 

激光干涉儀FDA認證流程是怎樣的?

 

激光干涉儀FDA認證流程分為激光干涉儀FDA檢測,激光干涉儀FDA注冊兩部分。

激光干涉儀FDA檢測流程主要是要進行樣品實測,首先要確定檢測標準,其次要郵寄樣品到實驗室,最后才能出具完整的檢測報告。

激光干涉儀FDA注冊則需要按照上面的信息,提交相應的注冊資料,其中還涉及到代理人的相關信息,目前深圳中為檢驗提供激光干涉儀FDA認證一條龍服務,全流程幫助客戶做好激光設備FDA認證工作,幫助客戶快速占領海外市場。

 

歡迎來電咨詢激光干涉儀FDA認證服務。

 

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