激光FDA認(rèn)證是將激光產(chǎn)品出口到美國(guó)的一種強(qiáng)制性認(rèn)證。

因?yàn)?/span>激光FDA認(rèn)證采用的是先給號(hào)，后審核的制度，所以注冊(cè)完成以后，就不代表可以高枕無(wú)憂，美國(guó)的FDA監(jiān)管不同于國(guó)內(nèi)，屬于寬進(jìn)嚴(yán)出類型，分配注冊(cè)號(hào)之前，會(huì)相對(duì)比較寬松，但是注冊(cè)號(hào)分配以后，后續(xù)的監(jiān)管就會(huì)相對(duì)嚴(yán)格，隨時(shí)都可能面臨FDA的抽查。

以往很多國(guó)內(nèi)企業(yè)和咨詢機(jī)構(gòu)，會(huì)利用FDA的這種監(jiān)管模式，在進(jìn)行FDA認(rèn)證的過(guò)程中，盡可能的鉆漏洞，這樣的結(jié)果就是企業(yè)，后續(xù)被抽查到不合規(guī)，面臨更加麻煩的后果。

一直以來(lái)我司在協(xié)助客戶辦理激光FDA認(rèn)證過(guò)程中，都始終將合規(guī)放在第一位，所有的注冊(cè)流程都嚴(yán)格按照FDA的各項(xiàng)規(guī)定去執(zhí)行，這樣才能讓客戶沒(méi)有后顧之憂。

很多時(shí)候，會(huì)有部分客戶不夠重視FDA的相關(guān)規(guī)定，后續(xù)因?yàn)楦鞣N問(wèn)題被FDA抽查到了，面臨注冊(cè)號(hào)可能失效的風(fēng)險(xiǎn)，這個(gè)時(shí)候客戶才知道要找我們來(lái)解決問(wèn)題。

所以，激光FDA認(rèn)證工作是一項(xiàng)嚴(yán)肅的工作，絕對(duì)不能投機(jī)取巧敷衍了事，否則給企業(yè)帶來(lái)的麻煩和損失將會(huì)更大。

如果您的激光FDA認(rèn)證被FDA抽查到了，而且FDA那邊提出了明確的疑問(wèn)，這個(gè)時(shí)候我們就必須認(rèn)真對(duì)待，不能再繼續(xù)裝傻充愣，或者是選擇逃避問(wèn)題。

一般來(lái)說(shuō)被FDA抽查到了，如果FDA提出了質(zhì)疑，那么我們就需要直面問(wèn)題，因?yàn)槌椴殡A段只是提出問(wèn)題，并不是立馬或做出相應(yīng)的處罰，這個(gè)階段就是我們解決問(wèn)題的關(guān)鍵時(shí)間窗口，一般來(lái)說(shuō)，FDA會(huì)給企業(yè)30天的解決問(wèn)題的期限，如果30天內(nèi)企業(yè)不回復(fù)相關(guān)提問(wèn)，也不去解決相關(guān)的疑問(wèn)，那么過(guò)了這30天，FDA那邊就會(huì)直接采取措施，企業(yè)的注冊(cè)號(hào)也將會(huì)失效。

所以說(shuō)激光FDA被抽查到了，我們首先要直面問(wèn)題，千萬(wàn)不能一錯(cuò)再錯(cuò)，如果注冊(cè)過(guò)程確實(shí)有問(wèn)題，如果FDA提出的相關(guān)疑問(wèn)，確實(shí)是存在的，那么企業(yè)就必須直面這個(gè)問(wèn)題，積極的進(jìn)行相關(guān)整改，包括對(duì)于相關(guān)材料的補(bǔ)充，必須要打消FDA的疑慮。

一般來(lái)說(shuō)FDA抽查如果出現(xiàn)問(wèn)題，大多涉及到產(chǎn)品沒(méi)有檢測(cè)、產(chǎn)品的信息不一致，產(chǎn)品缺乏相關(guān)安全標(biāo)識(shí)，或者是產(chǎn)品質(zhì)控流程缺失等，這些問(wèn)題都是由于注冊(cè)過(guò)程中，要么不規(guī)范，要么不專業(yè)造成的，針對(duì)以上各種問(wèn)題，首先我們必須積極的整改。其次在選擇FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)的時(shí)候，必須選擇那些專業(yè)可靠的機(jī)構(gòu)，尤其是具備檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。

因?yàn)榧す?/span>FDA認(rèn)證涉及到FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)兩個(gè)環(huán)節(jié)，很多企業(yè)怕麻煩，或者為了省預(yù)算，不進(jìn)行檢測(cè)就直接注冊(cè)，這就導(dǎo)致后期被FDA抽查到，得不償失。

這也是為什么很多客戶找我們來(lái)做激光FDA注冊(cè)和認(rèn)證工作，因?yàn)槲宜臼菍I(yè)的激光設(shè)備檢測(cè)和認(rèn)證激光，擁有十余年的檢測(cè)和認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，長(zhǎng)期深耕激光器檢測(cè)和認(rèn)證領(lǐng)域，公司建設(shè)有科研級(jí)激光實(shí)驗(yàn)室，熟練掌握FDA注冊(cè)和認(rèn)證的所有流程和規(guī)范，能夠完成從激光產(chǎn)品檢測(cè)到注冊(cè)一條龍的服務(wù)，我司長(zhǎng)期為國(guó)內(nèi)外激光企業(yè)提供專業(yè)的激光FDA注冊(cè)和認(rèn)證服務(wù)，深受業(yè)界好評(píng)。

不論您是需要進(jìn)行激光FDA認(rèn)證，還是您的激光FDA認(rèn)證被FDA給抽查到了，關(guān)于激光FDA注冊(cè)/認(rèn)證的問(wèn)題，深圳中為檢驗(yàn)都能提供有效的解決方案。

歡迎來(lái)電咨詢激光FDA認(rèn)證相關(guān)的業(yè)務(wù)！