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全息激光FDA檢測認證

2024-07-08 17:03:13
閱讀:

深圳中為檢驗提供全息激光FDA檢測認證服務。


全息激光技術是一種結合了激光光源和全息技術的高級光學技術,它能夠記錄和再現三維圖像或場景。全息圖是一種包含物體表面散射光波的振幅和相位信息的圖像,而激光作為高度相干的光源,是制作全息圖的理想選擇。


全息激光FDA檢測認證(圖1)

 

全息激光FDA檢測認證要求

 

根據美國FDA的相關要求,所有激光產品必須強制符合21CFR1040.10的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用指導。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。

 

全息激光FDA檢測除了遵循21 CFR 1040.10標準,還有可能需要遵循21CFR 1040.11的特殊要求,因為FDA針對部分激光產品,提出了一些特殊的要求,比如醫療器械類激光產品,再比如測試測量類激光產品,最后就是激光舞臺燈、激光彩炫類產品。


首先這三類產品相對來說比較特殊,醫療器械向來管理比較嚴格,而測試測量類產品對于設備的性能和安全要求也相對比較高,針對這類比較專業的激光設備,FDA都會提出特別的要求,那么第三類舞臺類和彩炫類激光產品,像全息投影這類,因為應用場景比較特殊,而且跟人群的接觸范圍也會比較廣,針對這類產品的安全性,FDA也會提高安全等級和要求。

 

全息激光FDA檢測認證流程

 

全息激光FDA檢測認證流程主要包含兩個步驟,首先就是全息激光FDA檢測,一般激光產品做FDA認證,必須要進行樣品實測,所以全息激光產品也是一樣的,除了樣品檢測,第二個步驟就是全息激光FDA認證,或者我們稱之為FDA注冊。

全息激光FDA注冊工作一般是在完成樣品檢測以后才能進行相關的注冊。

其中具體的檢測流程和注冊流程,都可以隨時咨詢我們的工作人員。

目前我司在激光產品FDA檢測認證領域,具備十年以上的檢測和認證經驗,長期為國內外客戶提供激光設備FDA檢測和認證服務。

 

全息激光FDA檢測認證注意事項

全息激光FDA檢測認證上面已經提到過一些特殊要求,全息激光作為激光舞臺燈或者是彩炫類激光產品,除了我們常用的FDA 21 CFR 1040.10標準,根據具體的產品可能還需要運用到FDA 21 CFR 1040.11標準。

全息激光FDA除了在檢測標準上需要注意,另一個注意事項就是針對激光FDA檢測認證工作,客戶每年都需要進行年度報告的提交,年度報告提交時間一般為每年的71日到91日,如果不進行年度報告的提交,那么FDA注冊號可能面臨失效的風險。

 

全息激光FDA檢測認證周期

 

全息激光FDA檢測認證一般需要花多長時間?這是很多客戶很關心的問題,全息激光FDA檢測周期分為檢測周期和認證周期,全息激光檢測認證周期一般是1-3周。

 

如果是加急項目,在前期進行咨詢的時候,就需要溝通清楚,可以安排加急。

 

如果您有全息激光類產品、激光舞臺燈類產品或者其他表演和顯示類激光設備需要進行FDA檢測認證,歡迎來電咨詢!

 

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