弱激光體外治療儀是一款激光類醫(yī)療設(shè)備。

弱激光體外治療儀作為醫(yī)療類激光設(shè)備需要經(jīng)過嚴(yán)格的檢測才能上市銷售和使用。

深圳中為檢驗(yàn)提供醫(yī)療類激光設(shè)備檢測和認(rèn)證服務(wù)，其中就包括了弱激光體外治療儀這類設(shè)備的檢測和認(rèn)證工作。

弱激光體外治療儀，也常被稱為低能量激光治療（Low-Level Laser Therapy, LLLT）或光生物調(diào)節(jié)（Photobiomodulation, PBM）設(shè)備，是一種利用低強(qiáng)度（弱）激光或發(fā)光二極管（LED）發(fā)出的光子能量對生物體產(chǎn)生治療效果的醫(yī)療設(shè)備。與高能量激光治療不同，弱激光治療不會產(chǎn)生顯著的熱效應(yīng)，而是通過光化學(xué)反應(yīng)在細(xì)胞水平上產(chǎn)生生物效應(yīng)。

從弱激光體外治療儀的名字就能看出來，這類激光設(shè)備發(fā)射出來的激光功率相對比較小。

雖然弱激光體外治療儀功率相對比較小，并且通過刺激皮膚表面來進(jìn)行治療，但是不代表弱激光體外治療儀就絕對安全。

作為標(biāo)準(zhǔn)的激光醫(yī)療設(shè)備，弱激光體外治療儀不僅需要進(jìn)行醫(yī)療注冊，還需要進(jìn)行安規(guī)方面的檢測，其中就包括了弱激光體外治療機(jī)電氣安全檢測和弱激光體外治療機(jī)激光人眼安全檢測，雖然弱激光體外治療儀屬于低能量激光治療手法，可是因?yàn)槠渲苯幼饔玫狡つw表面，所以我們還是要按照嚴(yán)格的醫(yī)療設(shè)備來進(jìn)行檢測和注冊。

弱激光體外治療儀檢測項(xiàng)目介紹

弱激光體外治療儀檢測項(xiàng)目分為下面幾大項(xiàng)目：

1、弱激光體外治療儀安全檢測

弱激光體外治療儀安規(guī)檢測包括了電氣安全檢測和激光人眼安全檢測。

電氣安全檢測主要是檢測弱激光體外治療儀的電氣安全情況。

激光人眼安全檢測主要是檢測弱激光體外治療儀的人眼安全等級。

雖然兩者都是屬于安規(guī)方面的檢測，但是這兩個檢測項(xiàng)目還是有很大區(qū)別的。

弱激光體外治療儀電氣安全檢測和激光人眼安全檢測的區(qū)別

（1）檢測內(nèi)容不一樣

一個是檢測電氣方面的安全，比如是否存在漏電等情況

而激光人眼安全檢測主要是檢測整個設(shè)備的安全等級

（2）檢測標(biāo)準(zhǔn)不一樣

弱激光體外治療儀電氣安全檢測標(biāo)準(zhǔn)主要是IEC60601和GB 9706標(biāo)準(zhǔn)。

而弱激光體外治療儀人眼安全標(biāo)準(zhǔn)主要有IEC 60825-1、GB 7247.1、FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)。

2、弱激光體外治療儀性能檢測

弱激光體外治療儀出來安規(guī)檢測，還可以對設(shè)備性能進(jìn)行檢測，如果我們想知道弱激光體外治療儀性能怎么樣，那么就可以選擇性能檢測項(xiàng)目。

弱激光體外治療儀性能檢測標(biāo)準(zhǔn)，我司使用的標(biāo)準(zhǔn)主要有：IEC 60601-2-22和GB 9706.222標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)可以用來檢測弱激光體外治療儀的性能指標(biāo)和參數(shù)。

弱激光體外治療儀有哪些？

主要有氮氖激光治療機(jī) (包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀) 、氦鎘激光治療機(jī)、3A類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀等。

氦氖激光治療機(jī)是一種利用氦氖這兩種稀有氣體來進(jìn)行弱激光照射，從而進(jìn)行治療的器械。配有光學(xué)轉(zhuǎn)向鏡頭與擴(kuò)束激光燈，可在電腦控制下作任意方向旋轉(zhuǎn)。

工作原理是利用激光對生物組織的熱效應(yīng)，準(zhǔn)確對患處進(jìn)行照射，改善皮膚細(xì)胞活性和皮膚表面狀態(tài)，調(diào)節(jié)氣血運(yùn)行，從而達(dá)到治療皮膚病目的。

特點(diǎn)是不接觸皮膚，無創(chuàng)無痛，準(zhǔn)確定位患處。大功率分子激光暖波照射，促進(jìn)細(xì)胞組織更生和皮膚愈合，增強(qiáng)皮膚抵抗和修復(fù)能力。可對皮膚潰瘍、燒傷、帶狀皰疹等創(chuàng)面進(jìn)行照射，起到殺菌和加快愈合的作用，特別對皮膚癬病、魚鱗病等效果更為明顯。

激光針灸是一種利用激光的微細(xì)光束照射穴位以治療疾病的新型針灸方法，與傳統(tǒng)針灸方法相比，特點(diǎn)是無針刺引起的疼痛，對組織無損害，無滯針、斷針及針穴感染的可能，有類似針灸的作用，還有激光本身所引起的一系列生物效應(yīng)。

臨床常用的激光針灸治療儀根據(jù)工作物質(zhì)的不同有多種類型，氮氖 ( He-Ne)激光對人體穴位有一定的刺激作用，能部分地達(dá)到組織10~15毫米深處，可代替針刺對穴位起刺激作用，但功率較小。

若需要較強(qiáng)刺激時，可采用氦離子激光。二氧化碳激光照射穴位既有熱作用，又有刺激作用，可用作激光灸，但穿透組織不深 (約0.21毫米) ，只對皮膚表淺層起作用。若要對深部組織有較強(qiáng)的刺激作用，可使用摻釹釔鋁石榴石 ( Nd：YAG) 激光。

弱激光體外治療儀通常采用特定波長的激光，如650nm和808nm，前者主要用于淺表組織治療，后者穿透力較強(qiáng)，適用于深層組織治療。使用時，激光可以通過手持探頭直接照射于治療部位，或是通過光纖引導(dǎo)到體內(nèi)特定點(diǎn)，如穴位或反射區(qū)。

因?yàn)槿跫す怏w外治療儀屬于醫(yī)療器械類激光設(shè)備，所以弱激光體外治療儀檢測工作至關(guān)重要，無論是產(chǎn)品出口還是國內(nèi)銷售，弱激光體外治療儀都需要通過安全檢測、醫(yī)療注冊等步驟，這不僅是對患者負(fù)責(zé)也是產(chǎn)品合規(guī)的重要內(nèi)容。

我司是華南地區(qū)一家專業(yè)的激光檢測機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療類激光設(shè)備的檢測和認(rèn)證領(lǐng)域，擁有行業(yè)領(lǐng)先的實(shí)力和優(yōu)勢，針對激光設(shè)備的安全和性能檢測，能夠提供專業(yè)、高效、可靠的服務(wù)。

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