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光纖激光器FDA注冊認證

2024-10-16 10:18:49
閱讀:

光纖激光器介紹

 

光纖激光器是一種利用摻雜有稀土元素(如鐿、鉺、銩等)的光纖作為增益介質的激光器。這種激光器將泵浦光的能量轉換為激光輸出,具有許多獨特的優點,因此在工業加工、醫療、通信以及科學研究等多個領域得到廣泛應用。


光纖激光器FDA注冊認證(圖1)

 

光纖激光器的工作原理介紹

 

當泵浦光照射到摻雜了稀土元素的光纖上時,這些元素會被激發至較高的能態。

一旦達到足夠的粒子數反轉狀態,在適當條件下(例如通過諧振腔提供的正反饋),就會自發發射出光子。

這些光子在往返于諧振腔兩端之間時會刺激更多處于激發態的原子釋放相同頻率、相位和方向的光子,從而實現光放大的過程。

最終,當輸出端面的反射率小于輸入端面時,一部分激光就會從一端逸出,成為有用的輸出。

 

光纖激光器為什么要進行FDA注冊認證?

 

光纖激光器FDA注冊認證是激光器出口到美國必須要做的一項注冊認證。

 

根據海關總署對稅則號90132000(激光器,激光二極管除外)查詢所得,2017-2023年,我國光纖激光器出口數量波動下跌。2023年以來,出口有所回暖,達到約2097.7萬個,同比增長11.4%。2024年1-5月出口1038.59萬個。

 

從出口目的地來看,2023年,我國光纖激光器出口主要目的地為泰國,占比約14%,其次為美國,占比約13%,中國香港占比11%,其他地區不足10%。

 

根據Laser FocusWorld發布的數據,近年來工業激光器的市場規模呈快速增長態勢,從2015年的28.66億美元增長至2020年的51.57億美元。

 

其中,光纖激光器的增速更快,整個光纖激光器的市場規模從2015年的11.68億美元增至2020年的27.17億美元,同時光纖激光器在工業激光器中的占比也從2015年的40.8%提升至2020年的52.68%,是市場份額最大的工業激光器。

 

基于光纖激光器的市場前景,很多激光器生產企業有出海計劃,美國作為我國光纖激光器出口的主要目的國之一,對于光纖激光器FDA注冊認證的需求,也是逐年上漲的。

 

我司就是專業的激光設備檢測和認證機構,長期為國內激光企業提供激光器出口認證服務,其中就包括了美國FDA注冊認證服務。

 

光纖激光器FDA注冊認證有什么要求?

 

光纖激光器FDA注冊認證的主要要求,還是光纖激光器的安全檢測問題。

根據美國FDA的有關規定,光纖激光器出口到美國,需要先進行相關的安全檢測,檢測標準一般我們使用的是FDA 21 CFR 1040.10標準。

 

FDA 21 CFR1040.10標準也是激光產品出口到美國需要經常使用的一個安全性標準。

 

光纖激光器FDA注冊認證的主要要求還是產品的合規性檢測,其中激光器的安全等級檢測是一項強制性的檢測。

 

光纖激光器FDA注冊認證流程和周期

 

光纖激光器FDA注冊認證流程分為光纖激光器FDA檢測和光纖激光器FDA注冊,完成了光纖激光器FDA檢測和光纖激光器FDA注冊,才算真正完成了光纖激光器FDA認證的整個流程。

 

光纖激光器FDA檢測流程分為下面幾個步驟:1、準備好檢測樣品2、確定好檢測標準3、咨詢專業檢測機構4、郵寄檢測樣品5、安排工程師進行檢測6、出具檢測報告

 

在光纖激光器檢測環節,我們需要提供完整的激光器樣品,以及樣品的規格書或者基本技術參數,方便檢測機構對我們的樣品,進行更加精準的檢測。

 

光纖激光器FDA注冊流程則主要分為下面幾個步驟:1、收集整理FDA注冊資料2、提交FDA注冊認證資料3、等待FDA審核4、審核通過收到回執


光纖激光器FDA注冊認證周期分為了光纖激光器檢測周期和光纖激光器注冊周期,整個周期下來一般是1-3周的時間。

 

光纖激光器FDA注冊認證注意事項

 

光纖激光器FDA注冊認證完成以后,我們還需要注意一些其他問題,比如我們的注冊號的有效期是多久?比如注冊完成以后還需要有什么操作嗎?

 

光纖激光器FDA注冊認證完成以后,根據FDA的有關規定,我們每年還需要定期提交年度報告,主要內容是匯報一年時間內,我們的產品的銷售情況等信息。

 

光纖激光器年度報告的匯報時間為每年的7月1日到9月30日。

 

如果逾期未提交相關報告,您的FDA注冊號,有面臨失效的風險。

 

深圳中為檢驗是華南地區激光設備檢測和認證的領頭企業,憑借著突出的檢測能力和專業的檢測能力、全面的服務內容,以及良好的服務口碑,深受業界好評。

 

如果您有光纖激光器需要做FDA注冊認證,歡迎來電咨詢相關業務!

 

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