激光筆FDA注冊認證,找深圳中為檢驗。
我司是專業激光產品檢測和認證機構,長期為國內企業提供激光產品出口檢測和認證服務。
激光筆出口到美國需要做什么檢測和認證?
激光筆是一款消費類激光產品,目前美國針對消費類激光產品的監管,并沒有歐盟那么嚴格,所以激光筆出口到美國,像其他激光產品一樣,做FDA注冊認證就可以了。
目前美國FDA并沒有對激光筆有什么特殊的監管要求,一般按照FDA 21 CFR 1040.10標準進行FDA注冊認證,激光筆就能進入美國市場。
激光筆FDA注冊認證有什么要求?
激光筆FDA注冊認證的基本要求,首先我們需要對激光筆進行檢測。
檢測標準可以使用FDA 21 CFR 1040.10標準。
根據美國現行的激光產品管控要求,激光產品進入美國需要滿足FDA輻射放射的要求。除了限值激光產品的設計和結構上滿足人眼激光安全要求。制造商還要能保證良好生產規范使得批量產品持續滿足要求。FDA通過產品型式試驗+企業質量控制系統要求的方式,要求制造商進行首次報告和年度報告。測試標準可以為21 CFR 1040.10,也可以為IEC 60825-1+Notice 56差異。
目前,激光筆FDA注冊認證,在激光安全等級上,按照FDA 21 CFR 1040.10標準的要求,激光筆不能大于3R類激光,如果大于3R類激光原則上是不允許上市銷售的。
除了在激光安全等級上不能大于3R類激光,激光筆在出口到美國市場的時候,還需要按照FDA 21 CFR 1040.10標準的要求,做好激光產品等級、激光產品標識,激光產品標簽、激光產品說明書等一系列的安全要求和規范。
對于激光筆企業來說,需要在安全細節上做好。
激光筆FDA注冊認證周期多久?
激光筆FDA注冊認證周期一般是1-3周的時間,因為激光筆FDA注冊認證之前,還需要進行產品檢測,所以其中就涉及到了檢測周期和注冊周期。
根據我們的實際測試經驗,激光筆測試相對簡單,所以周期也不會太長。
激光筆FDA注冊認證費用多少?
激光筆FDA注冊認證費用,因為激光筆的結構相對簡單,所以激光筆FDA注冊認證費用,比其他大型激光設備的注冊認證費用要便宜。
激光筆FDA注冊認證費用一般是檢測費用和注冊費用加在一起的,在檢測費用這塊依據檢測的難易程度來收費,所以費用相對也不會太高。
如果想知道具體的激光筆FDA注冊認證費用,可以咨詢我們的工作人員。
激光筆FDA注冊認證流程是怎樣的?
如果您想辦理激光筆FDA注冊認證,可以按照下面的流程進行申請:
1、咨詢激光筆FDA注冊認證
前期先咨詢我們的工作人員了解相關的注冊認證細節
2、申請激光筆FDA檢測
如果確定需要進行FDA注冊認證,可以正式申請我們的檢測服務
3、準備樣機
您需要準備好至少一件激光筆樣品,并郵寄到我們的實驗室做檢測
4、樣品測試
收到樣品后我司負責對激光筆樣品進行安全等級測試
5、出具報告
完成測試后我司會出具一份測試草稿,客戶確認過后出具正式的報告
6、FDA注冊
拿到測試報告后安排進行FDA注冊
7、等待審核
提交FDA注冊認證資料并等待FDA審核通過
激光筆FDA注冊認證可以按照上面的流程進行申請和辦理。
我司是華南地區激光產品檢測和認證的頭部機構,從事激光產品檢測和認證服務十余年,在激光產品FDA注冊認證、激光產品CE認證以及激光產品進出口貿易中,擁有豐富的實操經驗,能夠幫助激光企業打通全流程的出口認證流程,加速產品出口海外。
如果您有激光產品需要做FDA注冊認證,歡迎來電咨詢,洽談合作!
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