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測風激光雷達FDA注冊認證

2025-01-02 11:43:21
閱讀:

測風激光雷達FDA注冊認證,找深圳中為檢驗。


測風激光雷達FDA注冊認證(圖1)

 

測風激光雷達的前景如何?

 

據悉,2023年全球激光測風雷達市場規模大約為18億元(人民幣),預計2030年將達到44億元,2024-2030期間年復合增長率(CAGR)為13.0%。

 

激光測風雷達是一種激光雷達,可用于測量風速和提供有關氣溶膠粒子垂直分布的信息。它是一種新型的大氣探測儀器,其應用范圍十分廣泛,可以用于風資源探測、風電場后評估、風功率預測系統、風電場運營管理、大氣物理研究、氣象探測預報等場景。

 

全球五大激光測風雷達(Wind Lidar)制造商分別是Vaisala、牧鐳激光、ZX Lidars、John Wood Group和Lockheed Martin,約占65%。其中,Vaisala以約為20%的市場份額位居首位。

 

中國是最大的市場,份額超過40%,其次是歐洲和北美,份額約為35%和15%。就產品類型而言,機艙式測風激光雷達占據了整個市場的最大份額,超過80%。在產品應用方面,風電產業占據了整個市場的最大份額,約為80%。

 

總體來說,測風激光雷達屬于激光雷達的細分領域,在國內市場,得益于國家對新能源政策的支持以及風電產業的快速發展,測風激光雷達的需求持續增加。同時,為了滿足日益嚴格的航空安全標準和其他領域的高精度氣象數據需求,各國政府也在積極推動相關技術的應用和發展。

 

測光激光雷達出口美國要什么要求?

 

北美是測風激光雷達的第三大市場,如果您的測風激光雷達需要出口到美國,那么需要按照美國FDA的相關規定,進行FDA注冊認證。

 

測風激光雷達FDA注冊認證標準

 

測風激光雷達FDA注冊認證,在美國屬于強制性的注冊認證項目,一般我們需要對產品進行檢測,那么檢測標準主要是使用美國的FDA 21 CFR 1040.10標準,先對產品進行安全方面的檢測,然后再進行FDA注冊。

 

確保我們的測光激光雷達是以一種安全、合規的方式進入美國市場。

在FDA 21 CFR 1040.10標準中,我們一般會將激光產品分為四個等級。

 

I類激光產品指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21CFRSubchapterJPart1040.10表I中規定發射限制。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。

 

II類激光產品指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A中包含輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。

 

IIIa類激光產品

指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表II中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發射限制。根據輻照度,IIIa光激光輻射被認為是急性光束內觀察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學儀器觀察,則認為是急性觀察危險。

 

IIIb類激光產品指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart1040.10表III-A中包含的輻 射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發射限制。IIIb級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。

 

IV類激光產品指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapter JPart 1040.10表II-B 中包含的輻射限制。IV級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于類到IV類的激光輻射水平。

 

測風激光雷達FDA注冊認證資料

 

測風激光雷達FDA注冊認證,需要提供以下資料:

(a)產品類別屬性。

(b)產品信息(名稱、型號、標簽位置)。

(c)產品結構、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號的功能,影響輻射的運行特性以及預期用途和已知用途。

(e)每種型號與電子產品輻射安全有關的標準和設計規范。

(f)每種型號描述產品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測試和測量時所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據。

以及產品質量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時間的推移會產生更多輻射的產品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產品輻射安全

方面的耐久性和穩定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎,或確定不需要此類測試和質量控制程序的基礎。

(i)提供足夠的根據本節(g)和(h)所述的測試、測量和質量控制程序的結果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的有效性。

(j)每種型號的所有與電子產品輻射安全有關的認證標簽、警告標志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產品要求信息。

 

測風激光雷達FDA注冊認證流程

 

測風激光雷達FDA注冊認證,分為兩個步驟,測風激光雷達FDA檢測和測風激光雷達FDA注冊。

 

下面主要介紹測風激光雷達FDA檢測和注冊的流程:

 

1、咨詢激光FDA檢測

向我司工作人員咨詢測光激光雷達FDA檢測,包括了檢測標準、檢測周期和檢測費用等

2、填寫測風激光雷達檢測申請表

填寫一份測風激光雷達檢測申請表,并簽訂委托檢測的合同

3、準備測風激光雷達檢測樣機

準備好至少1套測光激光雷達樣機,并郵寄到我們的實驗室做測試

4、出具檢測報告

我司安排工程師對樣機進行檢測,并出具報告草稿,客戶確認過后出具正式的報告

5、安排FDA注冊

整理FDA注冊資料并提交FDA進行審核

6、完成FDA注冊

等待FDA審核有關資料并最終獲得注冊號回執

 

測風激光雷達屬于激光雷達的一個分支,主要用于風電領域,隨著新能源技術的發展,還有全球對于綠色能源的布局,測風激光雷達的需求也是逐年增長。

 

深圳中為檢驗是華南地區專業激光產品檢測和認證機構,長期為國內客戶提供激光產品的檢測和認證服務,服務內容覆蓋激光產品國內上市和激光產品出口貿易。

 

針對測風激光雷達產品,我司可以提供從測光激光雷達性能檢測到測風雷達安全等級認證,一系列的激光產品檢測和認證服務。

 

如果您的測風激光雷達想出口到美國,辦理激光FDA注冊認證,歡迎來電咨詢。

 

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