IEC 60601-2-83:2019標準是針對家用光治療設備的基本安全和基本性能的專用要求。這些設備通常由非專業操作者在家庭保健環境中使用,且不包括激光光源。以下是該標準的主要測試項目:
1. 光輻射安全性測試
評估設備在不同波長下的光輻射安全性,包括紫外、可見光和紅外光輻射的測試。
2. 皮膚檢測裝置測試
如果設備具有皮膚檢測裝置,需要測試其功能,確保在沒有皮膚組織的情況下不會發射有害光輻射。
3. 溫度測試
評估設備在正常使用和單一故障狀態下的溫度升高,以確保不會對患者造成燙傷。
4. 電磁兼容性測試(EMC)
包括電磁騷擾和抗擾度測試,確保設備在家庭護理環境中的正常運行。
5. 可用性測試
評估設備的主要操作功能,如設備的位置、開啟和終止光輻射發射等。
6. 結構安全性測試
評估設備的機械強度和結構設計,以防止機械傷害。
7. 標簽和標記
檢查設備上的標簽和標記是否符合標準要求,包括警告標簽和安全標志。
8. 光譜測試
使用專用的光譜分析測試系統,對設備的光譜性能進行評估,包括光譜輻照度、峰值波長、光譜寬度和范圍等。
9. 皮膚接觸檢測功能測試
對于配備皮膚接觸檢測功能的設備,需要測試其在不同條件下的性能,包括干性皮膚、模擬汗液和皮脂的條件。
10. 雜散光輻射測試
評估設備在非預期方向上的光輻射,確保其不超過安全限值。
這些測試項目旨在確保家用光治療設備在家庭環境中的安全使用,并滿足相關的性能標準。
返回頂部