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醫療激光設備IEC 60601-2-22:2019 201.10測試

2025-03-27 15:22:24
閱讀:

根據IEC 60601-2-22:2019標準,第201.10節“保護措施:防止不想要的和過量的輻射危害”(Protection against unwanted and excessive radiation hazards)主要涉及激光設備在運行過程中可能產生的不想要的或過量的輻射,并規定了相應的保護措施。以下是該節的主要內容和測試項目:

201.10 保護措施:防止不想要的和過量的輻射危害


1. 輻射危害的定義

不想要的輻射:指激光設備在正常運行過程中產生的、超出其設計用途的輻射。

過量的輻射:指激光設備在正常運行過程中產生的、超出安全限值的輻射。


2. 測試項目

激光輻射強度測試:測量激光設備在正常運行時的輻射強度,確保其不超過安全限值。

光束質量評估:評估激光光束的質量,包括光束發散角、光束對稱性和光束均勻性。

輻射泄漏檢測:檢測設備在正常運行時是否存在輻射泄漏,確保其在安全范圍內。

緊急停止裝置測試:驗證緊急停止裝置的功能,確保在緊急情況下能夠迅速停止激光輸出。

安全聯鎖裝置測試:評估安全聯鎖裝置的有效性,確保在防護裝置打開或故障時,激光設備能夠自動停止工作。


3. 具體要求

激光分類:根據IEC 60825-1:2014標準,激光設備應被分類為1C類、2類、3R類、3B類或4類。

激光輸出控制:激光設備應配備適當的控制裝置,以確保激光輸出在安全范圍內。

警告標識:設備上應有清晰的警告標識,告知用戶潛在的輻射危害。

操作手冊:提供詳細的操作手冊,包括設備的操作方法、注意事項、安全警告、維護和保養等信息。


4. 其他要求

激光輻射安全:設備應符合IEC 60825-1:2014標準的要求,確保激光輻射在安全范圍內。

電氣安全:設備應符合IEC 60601-1:2005和IEC 60601-1:2005/AMD1:2012標準的要求。

機械安全:設備應符合IEC 60601-1:2005標準的要求,確保機械部件的安全性。

這些測試項目和要求旨在確保激光設備在設計、制造和使用過程中的安全性和可靠性,符合國際市場的法規要求。


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