在激光產品安全認證領域,IEC60825-1和EN60825-1是兩個至關重要的國際標準。
隨著2025年激光技術的廣泛應用,從醫(yī)療設備到工業(yè)加工,從消費電子產品到科研儀器,了解這兩個標準的區(qū)別與聯系對制造商、檢測機構和終端用戶都至關重要。
今天將從技術角度深入分析這兩個標準的核心內容、差異點及其相互關系,并詳細介紹激光等級報告的辦理流程,為相關行業(yè)從業(yè)者提供權威參考。
IEC60825-1標準介紹
IEC60825-1是國際電工委員會(International Electrotechnical Commission)制定的激光產品安全標準,全稱為《IEC 60825-1:2014 Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements》。該標準首次發(fā)布于1984年,現行有效版本為2014年發(fā)布的第三版。
IEC60825-1標準主要規(guī)定了:
1、激光設備的分類系統(1類、1M類、2類、2M類、3R類、3B類和4類)
2、每個類別對應的可達發(fā)射極限(AEL)
3、激光產品的標記要求
4、用戶和制造商的防護措施
5、測量方法和技術要求
作為國際通用標準,IEC60825-1被全球大多數國家和地區(qū)作為制定本國激光安全標準的基礎。據統計,截至2025年,全球已有超過80個國家直接或間接采用IEC60825-1作為激光產品安全評估依據。
EN60825-1標準介紹
EN60825-1是歐洲標準化委員會(CENELEC)采納的歐洲激光安全標準,其全稱為《EN 60825-1:2014 Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements》。EN標準在技術內容上與IEC標準保持高度一致,但具有法律效力。
EN60825-1的特點包括:
1、作為歐盟低電壓指令(LVD, 2014/35/EU)的協調標準
2、在歐盟市場具有強制性,產品必須符合EN標準才能獲得CE標志
3、采用IEC60825-1:2014的完整技術內容,但增加了歐洲特有的前言和附錄ZA
4、標準編號前綴由"IEC"改為"EN",發(fā)布年份保持一致
值得注意的是,EN60825-1:2014已被列為歐盟官方期刊(OJEU)認可的標準,這意味著符合該標準可推定符合歐盟相關法規(guī)的基本安全要求。
IEC60825-1標準與EN60825-1標準的區(qū)別
盡管IEC和EN兩個版本在技術內容上幾乎相同,但仍存在一些關鍵區(qū)別:
1、法律地位不同:
IEC60825-1是國際性指導文件,無強制法律效力
EN60825-1是歐盟法規(guī),具有強制性,是CE認證的基礎
2、標準采納流程不同:
IEC標準需經過各國委員會投票通過
EN標準需被CENELEC采納并在歐盟成員國實施
3、版本更新速度不同:
IEC標準更新通常領先于EN標準
EN標準需等待歐盟官方程序完成才能更新
4、附加要求不同:
EN60825-1包含附錄ZA,詳細說明標準與歐盟低電壓指令的關系
IEC標準無此附加內容
5、市場適用范圍不同:
IEC標準適用于全球市場
EN標準專門針對歐盟經濟區(qū)(EEA)
6、符合性聲明不同:
符合EN標準需出具歐盟符合性聲明(DoC)
IEC標準通常只需測試報告
IEC60825-1標準與EN60825-1標準的聯系
兩個標準之間存在深層次的技術和法律聯系:
1、技術同源性:
EN60825-1實質上是IEC60825-1的歐洲化版本
兩者在激光分類、測試方法和安全要求方面完全一致
2、標準轉化機制:
根據德累斯頓協議,CENELEC有義務盡可能采用IEC標準
EN60825-1采用"雙重編號"形式(EN IEC 60825-1)
3、全球協調性:
兩者共同促進全球激光安全標準的統一
減少了制造商應對不同市場的技術壁壘
4、互認基礎:
IEC測試報告通常可作為EN認證的基礎
許多歐盟公告機構直接認可IEC測試數據
5、更新同步性:
雖然存在時間差,但EN標準會定期與IEC標準保持同步
2025年兩者均基于2014年版,無版本差異
IEC60825-1激光等級報告與EN60825-1激光等級報告的區(qū)別
激光等級報告是證明產品符合安全標準的關鍵文件,兩種報告存在以下差異:
比較項目 | IEC60825-1報告 | EN60825-1報告 |
法律效力 | 自愿性 | 強制性(CE認證) |
簽發(fā)機構 | 任何認可實驗室 | 歐盟公告機構或指定機構 |
報告內容 | 側重測試數據 | 包含EU符合性評估 |
有效期 | 通常無明確期限 | 隨標準更新而變化 |
使用范圍 | 全球市場 | 主要歐盟市場 |
標記要求 | 可選用IEC分類 | 必須使用EN分類 |
附加文件 | 通常單獨報告 | 需技術文件(TCF)支持 |
值得注意的是,2025年市場上大多數專業(yè)檢測機構可同時出具兩種報告,且測試流程基本相同,主要區(qū)別在于報告的格式和附加的符合性聲明。
IEC60825-1和EN60825-1激光等級報告辦理指南
作為專業(yè)激光檢測機構,我們提供完整的激光安全等級報告辦理服務,流程如下:
1. 辦理流程
步驟一:前期咨詢與方案制定
確定產品適用范圍(IEC或EN)
確認測試標準和版本
制定測試方案
步驟二:樣品準備與提交
準備代表性樣品(包括所有激光發(fā)射模式)
提供技術文檔(電路圖、光學設計等)
填寫申請表
步驟三:實驗室測試
激光參數測量(波長、功率、能量等)
可達發(fā)射極限(AEL)測定
輻射測量和分類評估
標記和說明書審查
步驟四:報告編制與審核
編制初步測試報告
內部技術評審
客戶確認
步驟五:報告簽發(fā)
簽發(fā)正式報告(IEC或EN版本)
如為EN報告,協助完成EU符合性聲明
文件歸檔
2. 所需材料
產品技術規(guī)格書
電路原理圖和PCB布局圖
光學系統設計圖
使用說明書草案
關鍵元器件清單
以往測試報告(如有)
3. 周期和費用
常規(guī)測試周期:5-7個工作日(加急服務可縮短至3天)
費用:主要是測試費用,測試費用根據不同產品測試費用不同
4. 注意事項
標準更新:雖然2025年仍使用2014版,但需關注可能的修訂動向
產品變更:任何設計變更都可能影響分類結果,需重新評估
多市場準入:同時進入歐盟和其他市場建議辦理IEC+EN組合報告
監(jiān)督要求:EN報告需配合工廠質量體系維持有效性
IEC60825-1和EN60825-1標準構成了全球激光產品安全評估的基石。理解兩者的區(qū)別與聯系對企業(yè)制定合規(guī)策略至關重要。
2025年,隨著激光技術向更高功率、更廣應用領域發(fā)展,標準合規(guī)性將成為產品成功進入市場的關鍵因素。
作為專業(yè)激光檢測機構,我們建議客戶:
根據目標市場選擇適當的標準認證路徑
在產品設計初期就考慮激光安全要求
定期復查已有認證,確保符合最新標準
選擇專業(yè)激光實驗室(如我們)進行測試
通過系統化的標準理解和專業(yè)的報告辦理服務,企業(yè)可以有效應對全球市場的激光產品安全合規(guī)要求,為產品成功上市奠定堅實基礎。
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