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EN60825標準解析:激光產品安全合規指南

2025-06-04 11:17:26
閱讀:

激光技術廣泛應用于工業、醫療、通信、消費電子等領域,但若使用不當,可能對人體(尤其是眼睛和皮膚)造成不可逆的損傷。為規范激光產品的安全要求,國際電工委員會(IEC)制定了IEC60825標準,而歐洲在此基礎上采納并發布了EN60825標準,作為歐盟市場激光產品的CE認證依據。

 

深圳中為檢驗小編將從EN60825的來源、標準內容、等級劃分、檢測認證流程,以及它與IEC60825的關系等出發,為企業提供合規檢測與認證的解決方案。


EN60825標準解析:激光產品安全合規指南(圖1)

 

EN60825的來源

 

EN60825是歐洲標準化委員會(CENELEC)基于IEC60825(國際激光安全標準)制定的歐洲標準,全稱為EN60825-1:2014(最新版本)。該標準在歐盟范圍內強制執行,適用于所有進入歐洲市場的激光產品,確保其符合歐盟《機械指令》(2006/42/EC)和《低電壓指令》(2014/35/EU)的安全要求。

 

EN60825與IEC60825在技術內容上高度一致,但增加了歐盟特定的合規性要求,例如CE標志的申請流程。

 

EN60825標準的內容

 

EN60825-1:2014標準主要涵蓋以下內容:

激光危害分類:根據激光的波長、輸出功率、脈沖特性等參數,將激光產品分為不同安全等級(Class 1、1M、2、2M、3R、3B、4)。

安全要求:包括激光產品的工程設計、防護措施、警告標簽、使用說明書等。

測試方法:規定激光輻射量、發射限值、可達發射極限(AEL)的測量方式。

用戶安全指南:提供激光操作、維護、培訓等方面的建議,以減少傷害風險。

 

EN60825的激光安全等級劃分

 

EN60825按照激光的危害程度,將激光產品分為7個等級:

 

等級

危害程度

典型應用

安全措施

Class 1

無危害

激光打印機、CD/DVD驅動器

無需防護

Class 1M

低危害(僅通過光學儀器觀察時可能有害)

光纖通信設備

避免使用光學放大設備直視

Class 2

可見光(400-700nm),眨眼反射可保護眼睛

激光筆、條碼掃描儀

避免長時間直視

Class 2M

類似Class 2,但通過光學儀器觀察時可能有害

測距儀、水平儀

避免使用光學設備觀察

Class 3R

低至中風險,可能對眼睛造成傷害

激光演示設備

需佩戴防護眼鏡

Class 3B

直接暴露可致眼睛和皮膚損傷

醫療激光、工業激光

嚴格防護措施,設置安全聯鎖

Class 4

高功率,可致火災、嚴重皮膚和眼睛損傷

激光切割機、手術激光

封閉式操作,專業防護

 

企業需根據產品等級采取相應的安全措施,并確保產品標簽、說明書符合標準要求。

 

EN60825與IEC60825的關系

 

IEC60825 是國際標準,由國際電工委員會(IEC)制定,適用于全球市場。

EN60825 是歐洲標準,等同采用IEC60825,但增加了歐盟法規(如CE認證)的額外要求。

在中國,GB/T 7247.1 等同于IEC60825,是國內的激光安全標準。

如果企業產品需要進入歐盟市場,必須符合EN60825并取得CE認證;若銷往美國,則需符合FDA 21 CFR 1040.10激光安全標準。

 

EN60825檢測報告的辦理指南

 

(1)檢測流程

產品評估:確定激光類別、波長、功率等參數。

實驗室測試:測量激光輻射水平,評估是否符合EN60825的AEL限值。

文件準備:包括技術文件、風險評估報告、用戶手冊等。

CE認證(如需):符合EN60825后,申請CE標志。

FDA注冊(美國市場):提交激光產品報告(LRP)至FDA。

 

(2)所需資料

產品規格書

電路圖、光學設計圖

激光參數(波長、功率、脈沖特性)

防護措施說明(如安全聯鎖、警告標簽)

 

(3)認證周期

EN60825測試:5-7個工作日

CE認證:2-3周(含文件審核)

FDA注冊:2-3周

 

我們的檢測與認證服務

 

作為專業的檢測機構,我們提供包括但不限于:

1、EN60825 / IEC60825激光安全測試

2、CE認證(歐盟市場準入)

3、FDA激光產品注冊(美國市場)

4、GB/T 7247.1檢測(中國標準)

5、激光產品風險評估與合規咨詢

 

我們的服務覆蓋工業激光、醫療激光、消費類激光產品等,幫助企業快速完成全球市場準入。

 

EN60825是激光產品進入歐洲市場的核心安全標準,企業需嚴格按照等級要求進行設計和測試,以確保合規性。通過專業的檢測和認證服務,可以高效完成CE、FDA等國際認證,降低市場準入風險。

 

如需EN60825測試或激光產品認證支持,歡迎聯系我們的專業激光檢測認證團隊!

 

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