YY/T 0757-2009是中國醫療器械行業推薦性標準,全稱為《人體安全使用激光束的指南》,于2009年11月25日發布,2010年12月1日實施。該標準等同采用國際標準IEC/TR 60825-8:2006。
標準主要內容
適用范圍:適用于3B類或4類激光設備,包括在衛生保健機構、美容與脫毛中心、牙科診所、交通工具和家庭住宅中激光束作用于人體的所有應用。
激光產品的分類:根據激光輻射的波長、輸出功率、輻射時間等因素,將激光產品分為不同的安全等級。
激光輻射的生物效應:描述了激光輻射對人體不同組織(如眼睛、皮膚等)的潛在影響。
安全使用指南:提供了激光設備的安全操作程序、防護措施、培訓要求等。
應急處理措施:包括激光輻射事故的應急響應和處理流程。
激光產品的標識和警告:規定了激光設備上必須標識的警告標志和安全信息。
相關單位
歸口單位:全國醫用電器標準化技術委員會。
主管部門:國家食品藥品監督管理局。
主要起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
主要起草人:韓堅城、葉岳順等。
該標準旨在通過規范激光產品的使用,減少激光輻射對人體健康的潛在危害。
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