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化妝品CPSR認證流程、資料與專業服務指南

2025-07-21 10:48:27
閱讀:

一、化妝品CPSR認證是什么?

 

化妝品CPSR認證(Cosmetic Product Safety Report,化妝品安全報告) 是歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009的核心要求之一,旨在確保化妝品在上市前經過科學評估,證明其安全性。CPSR報告必須由具備資質的化妝品安全評估師(CPSA)編制,并作為產品合規性的關鍵文件提交。

 

根據歐盟法規,所有在歐盟市場銷售的化妝品(包括進口產品)均需提供CPSR報告,否則無法合法上市。該認證并非由某個機構頒發,而是企業需委托專業評估機構或安全評估師完成報告,并確保其符合法規要求。


化妝品CPSR認證流程、資料與專業服務指南(圖1)


二、化妝品CPSR認證適用范圍

 

CPSR認證適用于所有在歐盟市場銷售的化妝品,包括但不限于:

 

護膚品(面霜、精華、面膜等)

彩妝(口紅、粉底、眼影等)

洗護產品(洗發水、沐浴露、牙膏等)

香水及除臭劑

染發劑、燙發劑等特殊用途化妝品

 

無論是歐盟本土生產還是進口化妝品,均需符合CPSR要求。此外,英國脫歐后,UK市場需遵循UK CPR法規,但CPSR報告的核心要求與歐盟類似。

 

三、化妝品CPSR認證流程

 

CPSR認證并非一次性檢測,而是基于產品成分、毒理學數據、穩定性測試等多方面評估。其核心流程如下:

 

(1)成分安全評估

審核所有原料是否符合歐盟化妝品禁用/限用成分清單(如鄰苯二甲酸鹽、重金屬等)。

評估防腐劑、防曬劑等特殊成分的合規性。

 

(2)毒理學數據審查

提供原料的毒理學研究報告(如皮膚刺激性、致敏性等)。

若缺乏數據,可能需額外進行體外或臨床測試。

 

(3)產品穩定性與微生物測試

進行加速穩定性測試(如高溫、低溫、光照試驗)。

微生物限度檢測(確保產品在保質期內不易滋生細菌)。

 

(4)編制CPSR報告

由歐盟認可的化妝品安全評估師(CPSA) 編制報告,并簽字確認。

 

(5)關聯PIF文件與CPNP注冊

將CPSR報告納入產品信息文件(PIF),并保存至少10年。

完成CPNP(化妝品通報門戶)注冊,提交至歐盟監管機構。

 

四、化妝品CPSR認證所需資料

 

企業需準備以下材料以完成CPSR認證:

產品配方(完整成分表,包括CAS號、含量等)。

原料安全數據(MSDS或CoA),尤其是高風險成分(如防腐劑、色素)。

毒理學數據(如皮膚刺激性、眼刺激性測試報告)。

微生物檢測報告(證明產品符合ISO 17516標準)。

穩定性測試數據(加速老化試驗結果)。

產品標簽及說明書(需符合歐盟CLP法規)。

生產企業信息(GMP認證情況)。

若企業缺乏部分數據,可委托第三方實驗室補測。

 

五、化妝品CPSR認證周期

 

CPSR認證時間因產品復雜程度而異,通常需8周以上,具體包括:

數據收集與測試(2-4周):如補做穩定性或毒理學實驗。

安全評估與報告編制(2-3周):由CPSA審核并簽署。

CPNP注冊(1-2天):完成歐盟通報。

若涉及特殊功效(如防曬、抗皺),可能需要更長時間。

 

六、化妝品CPSR認證的意義

 

歐盟市場準入必備:無CPSR報告,產品無法在歐盟合法銷售。

降低法律風險:避免因安全問題被召回或罰款(如近年歐盟對含違禁美白成分產品的嚴查)。

增強消費者信任:CPSR證明產品經過專業安全評估,提升品牌信譽。

配合CPNP注冊:確保產品信息可追溯,符合歐盟監管要求。

 

七、我們的專業CPSR認證服務

 

作為專業第三方檢測機構,我們提供一站式化妝品合規服務,包括:

 

化妝品CPSR認證:由歐盟資質安全評估師(CPSA)編制報告,確保100%合規。

PIF文件整理:協助企業完善產品信息檔案,符合歐盟法規要求。

CPNP注冊:快速完成歐盟化妝品通報,確保順利上市。

化妝品FDA注冊:幫助產品進入美國市場。

化妝品SCPN注冊(英國市場):滿足英國獨立法規要求。

 

我們的優勢

真實歐代/美代:提供合法歐盟/美國責任人服務,確保合規。

全流程協助:從測試到注冊,一對一專業指導。

高效快捷:優化流程,縮短認證周期。

十年行業經驗:已服務超500+品牌,成功助力企業全球化布局。

 

CPSR認證是化妝品進入歐盟市場的關鍵步驟,企業需提前規劃,確保成分安全、數據完整。我們建議品牌方在產品研發階段就引入合規評估,避免后期整改延誤上市。

 

如需進一步了解CPSR認證或獲取定制化方案,歡迎聯系我們的注冊團隊,我們將為您提供科學、嚴謹、高效的合規服務!

 

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