GB 9706.222-2022是《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專

用要求》。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試內(nèi)容：

基本安全性能檢測(cè)

電氣安全：使用專業(yè)電氣安全測(cè)試儀器進(jìn)行接地連續(xù)性測(cè)試、漏電流測(cè)試和絕緣電阻測(cè)試。設(shè)備接地電阻應(yīng)小于0.1Ω，

漏電流應(yīng)低于0.5mA，絕緣強(qiáng)度應(yīng)能承受規(guī)定電壓而不擊穿。

機(jī)械安全：進(jìn)行機(jī)械穩(wěn)定性測(cè)試，包括振動(dòng)測(cè)試、沖擊測(cè)試和傾倒測(cè)試。設(shè)備在規(guī)定振動(dòng)和沖擊條件下應(yīng)保持穩(wěn)定，

不發(fā)生結(jié)構(gòu)損壞或功能失效。

輻射安全：使用激光功率計(jì)和輻射測(cè)量?jī)x器測(cè)量激光輻射強(qiáng)度和分布。激光設(shè)備的輻射輸出應(yīng)控制在安全限值內(nèi)，如

4類激光設(shè)備的輻射強(qiáng)度不得超過規(guī)定的最大允許曝光量（MPE）。

基本性能檢測(cè)

激光輸出參數(shù)：使用激光功率計(jì)測(cè)量功率，光譜分析儀測(cè)量波長(zhǎng)，光束分析儀測(cè)量光斑大小和形狀。激光輸出參數(shù)應(yīng)

符合制造商規(guī)格，功率穩(wěn)定性在±10%以內(nèi)，波長(zhǎng)偏差在±1nm以內(nèi)。

穩(wěn)定性與重復(fù)性：進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行測(cè)試，記錄激光輸出參數(shù)變化。設(shè)備在連續(xù)運(yùn)行過程中，輸出參數(shù)波動(dòng)應(yīng)控制

在規(guī)定范圍內(nèi)，如功率波動(dòng)不超過±5%。

溫控與散熱：在高溫環(huán)境下運(yùn)行設(shè)備，使用溫度傳感器監(jiān)測(cè)關(guān)鍵部件溫度。設(shè)備應(yīng)能在高溫環(huán)境下正常運(yùn)行，關(guān)鍵部

件溫度不超過規(guī)定最高工作溫度。

特殊性能檢測(cè)

激光手術(shù)刀檢測(cè)：使用模擬組織材料進(jìn)行切割測(cè)試，測(cè)量切割邊緣精確度和熱損傷區(qū)域。切割邊緣應(yīng)平滑，熱損傷區(qū)

域應(yīng)控制在最小，以減少對(duì)周圍組織的損傷。

激光治療儀檢測(cè)：使用模擬組織模型進(jìn)行治療效果測(cè)試，測(cè)量治療區(qū)域溫度變化和組織反應(yīng)。治療區(qū)域應(yīng)均勻受熱，

治療深度和時(shí)間應(yīng)符合治療要求，以確保治療效果。

激光美容儀檢測(cè)：進(jìn)行皮膚刺激性測(cè)試和長(zhǎng)期使用效果評(píng)估。設(shè)備應(yīng)不對(duì)皮膚造成刺激或損傷，長(zhǎng)期使用應(yīng)安全無副

作用。

其他要求

緊急停止裝置：模擬緊急情況，測(cè)試緊急停止按鈕響應(yīng)時(shí)間和效果。緊急停止裝置應(yīng)能迅速切斷激光輸出，響應(yīng)時(shí)間

應(yīng)在1秒以內(nèi)。

安全聯(lián)鎖裝置：測(cè)試安全聯(lián)鎖裝置在防護(hù)裝置打開或故障時(shí)的響應(yīng)。安全聯(lián)鎖裝置應(yīng)能防止在防護(hù)裝置打開或故障時(shí)

激光輸出。

指示燈和按鈕：檢查指示燈和按鈕標(biāo)識(shí)是否清晰，操作是否方便。指示燈和按鈕應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)，操作應(yīng)簡(jiǎn)單直觀。