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服務項目

歐盟CPSR化妝品安全報告服務

歐盟CPSR化妝品安全報告服務





副標題: 出具完全符合歐盟法規(EC) No 1223/2009要求的官方化妝品安全報告,由資深安全評估師簽署,為您的產品進入歐盟市場提供合法性與安全性的核心保障。



核心價值主張: CPSR不僅是上市通行證,更是產品安全的“法律背書”。我們提供的不只是一份報告,更是您應對歐盟監管挑戰的終極解決方案。







這項服務是什么?







CPSR是歐盟化妝品法規強制要求的核心技術文件,是證明您產品安全性的唯一法律依據。它必須由具備資質的安全評估師 完成并簽署。





法規依據







歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 附錄I。







核心目的






 基于所有現有科學數據,全面評估化妝品的成分、原料、成品及使用條件,最終得出“在正常或合理可預見的使用條件下,該產品是安全的”這一強制性結論。






重要提示





 CPSR是CPNP通報的前提,也是市場監督機構審查的首要目標。沒有有效的CPSR,您的產品在歐盟即為非法。







誰需要做CPSR報告?






根據歐盟法規,所有在歐盟市場上市的化妝品,其負責人都必須確保產品擁有一份完整、合規的CPSR。



? 歐盟負責人:必須持有并確保CPSR的有效性。



? 品牌商/生產商:位于歐盟境外(如中國)的品牌商,是CPSR所需數據和信息的提供方,并需委托服務商為其歐盟負責人編制報告。








我們的服務流程








歐盟CPSR化妝品安全報告服務(圖1)


 



CPSR的編制是一個嚴謹的科學評估過程,我們將其系統化,確保每一步都經得起推敲。




Tab 1:項目啟動與數據收集





簽訂協議,明確需求。



您根據我們提供的詳盡清單,提交產品配方、原料安全數據(IFS/CAS)、生產工藝、包裝材料、成品檢測報告等全部技術資料。






Tab 2:數據審核與缺口分析






我們的安全評估師團隊對提交的數據進行嚴格初審。



識別數據缺口(如缺少特定毒理學終點數據),并提供專業的數據彌補方案(如建議補充特定檢測)。






Tab 3:毒理學評估與報告撰寫





基于完整數據,對每種成分及成品進行系統的毒理學評估。



評估暴露量、系統毒性、局部毒性(皮膚刺激性/過敏性)、光毒性等。



撰寫完整的CPSR報告,包括A部分:產品安全信息 和 B部分:安全評估結論。






Tab 4:資深評估師審核與簽署






報告由符合歐盟資質的安全評估師進行最終審核。



評估師確認報告完全合規后,進行電子或手寫簽署。





Tab 5:交付與支持




向您交付具有法律效力的簽署版CPSR報告(PDF)。



提供后續關于報告更新、法規變更的咨詢服務。







您需要準備的核心材料







CPSR的質量取決于輸入數據的質量。通常需要您協調供應鏈提供以下詳盡資料:




1

產品全成分表(INCI名稱及準確濃度)

2

原料質量規格文件(IFS/CAS),特別是純度、雜質、微生物標準。

3

原料供應商提供的毒理學資料(如適用)。

4

成品理化特性與穩定性測試報告

5

成品微生物檢測報告

6

成品包裝材料信息及與之相關的合規性聲明。

7產品標簽及使用說明
8

人體安全性測試報告(如斑貼試驗,若產品有宣稱或評估需要)。

9

光毒性、光刺激性等特殊測試報告(若產品含相關風險成分)。

 






為什么選擇我們?









1

評估師資質有保障

我們合作或雇用的安全評估師具備藥學、毒理學或醫學等相關背景,且深度理解歐盟法規,其資質完全符合歐盟要求。

2

一站式數據解決方案

 我們不僅評估,更能通過內部的檢測能力或合作實驗室,為您快速補齊缺失的檢測數據,避免您多頭溝通,極大縮短項目周期。

3

技術深度與合規精度

我們的團隊具備深厚的毒理學知識,能對復雜成分(如納米材料、新原料)進行專業風險評估,確保報告結論的科學性與防御性。

4

成功案例驗證

 我們已成功為數個產品,包括高風險的口腔、眼部及兒童產品,出具了被歐盟市場認可的安全報告,經驗久經考驗。





深圳中為檢驗——化妝品合規中心,為您的化妝品產品取得歐盟市場準入服務提供一站式檢測認證解決方案。








資質與常見問題解答









歐盟CPSR化妝品安全報告服務(圖2)







資質證明






我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質認可,報告具法律效力。






常見問題










Q

CPSR報告的有效期是多久?

A

報告本身沒有固定有效期。但當產品配方、原料來源、科學認知或法規發生重大變化時,必須進行更新。通常建議每五年進行一次系統性復審。







Q

一份CPSR報告需要多久完成?

A

時間取決于您提供基礎資料的速度和完整性。在資料齊全的情況下,通常需要2-4周以上完成評估與簽署。如需補充檢測,時間將相應延長。








Q

 CPSR和CPNP是什么關系?

A

CPSR是技術基礎,CPNP是行政通報。您必須先完成CPSR,獲得安全結論,然后才能在CPNP通報中引用該報告。沒有CPSR,CPNP通報將不完整。









預約檢測








安全評估是歐盟合規的真正核心,不容任何閃失。將專業的事交給專業的人,讓您的產品贏在起點。


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咨詢熱線:18038017984(V信同號)








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