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激光夜視儀FDA注冊認(rèn)證項(xiàng)目

2024-06-12 16:23:44
閱讀:

激光夜視儀是一種利用主動紅外激光照明技術(shù)在完全黑暗或低光照條件下觀察和記錄視頻的設(shè)備。它不同于被動紅外夜視儀,因?yàn)樗皇且蕾嚟h(huán)境中的現(xiàn)有紅外光,而是自帶紅外激光照明器主動照射目標(biāo)區(qū)域,再通過專門的光學(xué)系統(tǒng)收集反射回來的紅外光,將這些光線轉(zhuǎn)換為電信號,進(jìn)一步處理后形成可視圖像。


激光夜視儀FDA注冊認(rèn)證項(xiàng)目(圖1)

 

激光夜視儀通常包含以下核心組件:

激光發(fā)射器:發(fā)射紅外激光,照亮觀察區(qū)域。

光學(xué)收集系統(tǒng):捕捉由目標(biāo)反射回的紅外光。

感光元件:將接收到的紅外光轉(zhuǎn)換為電信號。

圖像處理器:處理電信號,轉(zhuǎn)換為圖像數(shù)據(jù)。

顯示器:展示最終的可視圖像。

 

激光夜視儀分類:

 

增像管紅外激光夜視儀:基于增像管技術(shù),按照代數(shù)不同性能有所差異,如一代至四代,其中一代產(chǎn)品因圖像質(zhì)量較低,在市場上較少見,二代及以上增像管夜視儀提供更好的亮度和清晰度,如奧爾法S350 8X80

 

數(shù)碼夜視儀:采用低照度CCDCMOS傳感器,直接將光線轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號并在內(nèi)置顯示屏上顯示,如一些低成本但功能受限的型號。

 

頭盔夜視儀:專為軍事等需求設(shè)計(jì),便于佩戴在頭盔上使用,提供雙目設(shè)計(jì)和遠(yuǎn)距離觀測能力。

 

激光夜視儀檢測認(rèn)證項(xiàng)目

 

我司是專業(yè)的激光設(shè)備檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),目前針對激光夜視儀設(shè)備能夠提供檢測和認(rèn)證服務(wù)。

我司的激光夜視儀檢測認(rèn)證項(xiàng)目包括:激光夜視儀性能檢測,激光夜視儀FDA注冊、激光夜視儀CE認(rèn)證等。

 

本文重點(diǎn)為大家介紹激光夜視儀FDA注冊項(xiàng)目:

 

激光夜視儀FDA注冊流程介紹

 

激光夜視儀FDA認(rèn)證流程如下:

 

1、咨詢溝通

首先要提前跟我們溝通,最好能提供產(chǎn)品圖片,還有產(chǎn)品規(guī)格書。

2、提交認(rèn)證申請

溝通完成以后就可以正式提交認(rèn)證申請,簽訂服務(wù)合同,支付相關(guān)的費(fèi)用。

3、郵寄樣品

激光夜視儀FDA注冊需要進(jìn)行樣品實(shí)測,所以需要您將夜視儀產(chǎn)品的樣品郵寄過來,這樣我們才能完成FDA的注冊和認(rèn)證。

4、安排測試

收到郵寄的樣品后,會安排實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試。

5、出具報(bào)告

測試完成以后,進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄,分析測試數(shù)據(jù),出具檢測報(bào)告

6、安排注冊

拿到檢測報(bào)告以后,我們會安排專人進(jìn)行FDA注冊,其中需要客戶提供部分注冊資料,包括產(chǎn)品信息和企業(yè)信息等。

 

激光夜視儀FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)介紹

 

激光夜視儀FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要是FDA 21CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn),FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)要求激光產(chǎn)品進(jìn)入美國需要滿足FDA輻射放射的要求。除了限值激光產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)上滿足人眼激光安全要求。制造商還要能保證良好生產(chǎn)規(guī)范使得批量產(chǎn)品持續(xù)滿足要求。FDA通過產(chǎn)品型式試驗(yàn)+企業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)要求的方式,要求制造商進(jìn)行首次報(bào)告和年度報(bào)告。測試標(biāo)準(zhǔn)可以為21 CFR 1040.10,也可以為IEC 60825-1+Notice 56差異。

 

激光夜視儀FDA認(rèn)證安全標(biāo)準(zhǔn)分類介紹:

 

I類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸激光輻射水平不超過21CFRSubchapterJPart1040.10I中規(guī)定發(fā)射限制。I類 級別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。

II類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10II-A 中包含輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。I級激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢性 觀看危害激光。

IIIa類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter JPart 1040.10II中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10III-A中的輻射發(fā)射限制。根據(jù)輻照度,IIIa光激光輻射被認(rèn)為是急性光束內(nèi)觀 察危險(xiǎn)或慢性觀察危險(xiǎn),如果直接用光學(xué)儀器觀察,則認(rèn)為是急性觀察危險(xiǎn)。

IIIb類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart1040.10III-A中包含的輻 射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10III-B中的輻射發(fā)射限制。IIIb級激光輻射被認(rèn)為是直接輻射對皮膚和眼睛的 急性危害。Ib類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些面板移位時(shí),可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。

IV類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapter JPart 1040.10II-B 中包含的輻射限制。IV級激光輻射被認(rèn)為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當(dāng)這些 面板移位時(shí),可接觸激光等級可能處于類到IV類的激光輻射水平。

 

         激光夜視儀FDA認(rèn)證資料介紹:

 

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號、標(biāo)簽位置)

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。

(f)每種型號描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)

(g)輻射安全的測試和測量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據(jù)。

以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時(shí)間的推移會產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產(chǎn)品輻射安全

方面的耐久性和穩(wěn)定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)(h)所述的測試、測量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的 有效性。

(j)每種型號的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

 

深圳中為檢驗(yàn)激光檢測領(lǐng)域的頭部檢測機(jī)構(gòu),建有國內(nèi)一階配置的科研級激光檢測實(shí)驗(yàn)室,并是擁有檢測機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)的權(quán)威第三方檢測機(jī)構(gòu),能準(zhǔn)確、高效、高質(zhì)量地解決激光產(chǎn)品檢測和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的所有問題。同時(shí)在市場合規(guī)準(zhǔn)入環(huán)節(jié),如IEC 60825合規(guī)、激光FDA注冊認(rèn)證等有10余年開發(fā)和操作經(jīng)驗(yàn),擁有眾多的成功案例,能幫助企業(yè)做到信心十足地市場合規(guī)。


解決方案包括但不限于:

1,激光器、激光模組、激光成品的激光等級測試鑒定;

2,激光產(chǎn)品標(biāo)識檢查,以及正確標(biāo)識制作的指導(dǎo);

3,激光產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)指導(dǎo)(包括防護(hù)擋板、衰減、連鎖、用戶指引等等);

4,激光光束質(zhì)量分析;

5,激光器或激光產(chǎn)品檢測報(bào)告(包括IEC 6082521 CFR 1040.10、質(zhì)檢報(bào)告等等);

6,激光FDA注冊認(rèn)證(含首次報(bào)告、獲取登錄號、出口FORM 2811表指導(dǎo)填寫、年度報(bào)告、注冊資料收集和指導(dǎo)等等);

7,激光應(yīng)用場景和產(chǎn)品的特殊要求技術(shù)咨詢(包括工業(yè)加工、美容、醫(yī)療、指示、舞臺燈光、玩具等等);

8,激光前沿發(fā)展技術(shù)的資訊和案例分享。

 

如果您有激光夜視儀等激光產(chǎn)品需要檢測和認(rèn)證,歡迎來電咨詢,洽談合作。

 

 

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