GB/T 11748是中國國家標(biāo)準(zhǔn),全稱為《激光治療設(shè)備 二氧化碳激光治療機(jī)》。
以下是該標(biāo)準(zhǔn)的一些關(guān)鍵信息:
發(fā)布和實施日期:GB/T 11748-2023于2023年5月23日發(fā)布,將于2024年6月1日實施。
歸口單位:該標(biāo)準(zhǔn)由國家藥監(jiān)局歸口,主管部門同樣為國家藥監(jiān)局。
起草單位和起草人:主要起草單位包括浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、科醫(yī)人激光科技(北京)有限公司、武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司、上海市激光技術(shù)研究所等。主要起草人有李敏、杜堃、趙鳴、周江等。
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):GB/T 11748-2023現(xiàn)行有效,全部代替了之前的GB 11748-2005標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)類別:屬于產(chǎn)品類標(biāo)準(zhǔn),中國標(biāo)準(zhǔn)分類號為C41,國際標(biāo)準(zhǔn)分類號為11.040.60。
適用范圍:本文件規(guī)定了二氧化碳激光治療機(jī)的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)組成和產(chǎn)品分類、要求和試驗方法。適用于輸出波長為9μm~11μm的二氧化碳激光治療機(jī),主要用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射,以達(dá)到治療的目的。
規(guī)范性引用文件:包括GB 7247.1、GB 9706.1、GB 9706.222、GB/T 14710、YY/T 0758、YY/T 1057、YY 9706.102等。
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容摘要:GB/T 11748-2023詳細(xì)規(guī)定了二氧化碳激光治療機(jī)的要求,包括激光波長、激光模式、光斑直徑、終端輸出激光功率、功率不穩(wěn)定度、輸出功率復(fù)現(xiàn)性等關(guān)鍵參數(shù),并提供了相應(yīng)的試驗方法。
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