GB/T 12257是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),全稱為《激光治療設(shè)備 氦氖激光治療機(jī)》。
以下是GB/T 12257-2023版本的一些關(guān)鍵信息:
發(fā)布和實(shí)施日期:GB/T 12257-2023于2023年5月23日發(fā)布,將于2024年6月1日實(shí)施。
歸口單位:該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。
起草單位:起草單位包括浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司、上海晟昶光電技術(shù)有限公司、天津市雷意激光技術(shù)有限公司、中國(guó)計(jì)量大學(xué)等。
主要起草人:包括李敏、杜堃、邵建華、潘大光、劉宏梅、黃杰、方春子、陳義、黃丹、孫瑜、趙祥瑞等。
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):GB/T 12257-2023現(xiàn)行有效,代替了之前的GB 12257-2000標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍:本文件規(guī)定了氦氖激光治療機(jī)的要求和試驗(yàn)方法,適用于波長(zhǎng)為632.8nm,用于人體照射的氦氖激光治療機(jī)。
規(guī)范性引用文件:包括GB 7247.1—2012《激光產(chǎn)品的安全 第1部分:設(shè)備分類要求》等。
技術(shù)變化:與GB 12257-2000相比,GB/T 12257-2023進(jìn)行了多項(xiàng)技術(shù)更新,包括更改了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、刪除了術(shù)語和定義、增加了激光峰值波長(zhǎng)、激光模式、激光終端輸出功率、激光的輸出方式及其時(shí)間特性、治療機(jī)的照射限值、瞄準(zhǔn)系統(tǒng)、傳輸系統(tǒng)、激光防護(hù)鏡、電磁兼容性、環(huán)境適應(yīng)性等方面的要求。
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