YY 0789是中國醫療器械行業標準,全稱為《激光治療設備 調Q眼科激光治療機》。以下是該標準的一些關鍵信息:
標準號:YY 0789-2024,這是最新版本,代替了之前的YY 0789-2010版本。
發布與實施日期:最新版本的YY 0789-2024發布于2024年7月8日,實施日期為2027年7月20日。
適用范圍:本文件規定了調Q眼科激光治療機的產品分類、要求,并描述了相應的試驗方法。適用于調Q眼科激光治療機。
規范性引用文件:包括GB/T 191-2008、GB 7247.1-2001、GB 9706.1-2007、GB 9706.20-2000、GB/T 14710-2009、YY 0065-2007等。
技術要求:涉及激光波長、激光模式、激光脈沖輸出方式等多個方面,具體包括激光波長為1064nm±5nm,激光模式為基橫模或多模,以及激光脈沖輸出的時間特性等。
試驗方法:詳細描述了治療激光的試驗方法,包括激光波長的測量、激光模式的測量、激光脈沖特性的測量等。
起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
起草人:韓堅城、葉岳順、葉中琛、黃丹等。
歸口單位:全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)。
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