YY 0307是中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),全稱為《激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的一些關(guān)鍵信息:
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY 0307-2022。
發(fā)布與實(shí)施日期:該標(biāo)準(zhǔn)于2022年5月18日發(fā)布,將于2025年6月1日實(shí)施。
適用范圍:本文件規(guī)定了摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)的要求和試驗(yàn)方法。適用于波長為1064nm和532nm的摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)。不適用于眼科用摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)。
規(guī)范性引用文件:包括但不限于GB/T 191-2008、GB 7247.1-2001、GB 9706.1-2007、GB 9706.20-2000、GB/T 14710-2009、YY/T 0758、YY/T 1057、YY 9706.102等。
技術(shù)要求:涉及激光波長、激光模式、激光脈沖輸出方式等多個(gè)方面,具體包括激光波長為1064nm±5nm,激光模式為基橫模或多模,以及激光脈沖特性的測量等。
試驗(yàn)方法:詳細(xì)描述了治療激光的試驗(yàn)方法,包括激光波長的測量、激光模式的測量、激光脈沖特性的測量等。
起草單位:包括國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等。
起草人:包括韓堅(jiān)城、葉岳順、葉中琛、黃丹等。
歸口單位:全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103/SC 1)。
代替標(biāo)準(zhǔn):YY 0307-2022代替了之前的YY 0307-2011、YY 1300-2016和YY 1475-2016標(biāo)準(zhǔn)。
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